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  • 再生醫療法三讀通過,胎兒細胞使用權益成焦點

    文、圖/翁嘉妤      摘要  民國113年6月4日,《再生醫療雙法》在立法院三讀通過,條文明定,執行再生技術前應進行並完成人體試驗,但恩慈治療有條件免完成人體試驗,為避免無行為能力者被迫提供細胞,須經代理人公證,且禁止胎兒為細胞、組織提供者。     什麼是「再生醫療」?   再生醫療是利用基因、細胞及其衍生物,治療、修復或替換人體細胞、組織及器官,包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復,還可透過抽血和基因轉殖技術,培養出胚胎幹細胞,進行器官移植等醫療行為。   衛福部自2018年擬定「再生醫療法」,希望促進再生醫療領域,加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學,但過去擬定再生醫療法草案時,內容曾引發極大爭議,如今在歷經數年討論研擬後,立法院昨終於三讀通過「再生醫療法」,全文共計三十五條、七章節。     什麼是「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」?   「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」是分別用來規範醫療機構、醫師執行再生醫療技術或是製劑的行為,以及再生醫療製劑商品化、規格化。 再生醫療法的通過,除促進再生醫療領域發展,亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學,根據衛福部整合重點如下:   一、促進研究發展   為確保提供病人安全有效之治療,醫療機構執行再生醫療前應進行並完成人體試驗,以促進再生醫療研究發展,予以獎勵或補助。     二、管理再生技術   明定醫療機構執行再生醫療之範疇、執行醫師之資格及應向病人充分說明相關權利義務等事項,以確保再生醫療之安全、品質及有效性。     三、細胞源頭管理   細胞操作執行機構及細胞保存庫,應對組織、細胞提供者進行合適性判定。     四、加重罰則   因再生醫療之執行影響病人生命、身體或健康甚鉅,除加重對非醫療機構執行再生醫療或為再生醫療廣告之處罰至最高2千萬元外,非醫療機構執行再生醫療,得沒入其執行再生醫療之設備及再生製劑。   衛福部醫事司司長劉越萍說明,這次再生醫療法中最重要的,便是為避免有不肖業者以誇大不實的方式招攬生意,法律中明定,可以刊播再生醫療及細胞招募廣告的主體,及廣告必須事前審查,同時也明確禁止非醫療機構從事再生醫療或刊登相關廣告,否則將遭到重罰,罰則同上述說明,從目前的5萬到25萬元,提高至2百萬元到2千萬元。   本次三讀通過條文中明定,非醫療機構不得執行再生醫療,且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗,但有兩類特例情況可以免完成人體試驗:第一是治療危及生命或嚴重失能的疾病,且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求(恩慈治療),第二則是再生醫療法施行前,醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。     美醫小教室:什麼是「恩慈治療」? 恩慈治療是臨床上病情危急生命或嚴重失能之病人,經標準治療無效後,國內已無任何可替代藥品、醫療器材或醫療技術可供治療,或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發,或為治療禁忌,而於10大醫藥先進國家、地區已進行人體試驗者。     避免再出現《姊姊的守護者》?   再生醫療法通過消息一出,有部份網友以卡麥蓉‧狄亞(Cameron Diaz)2009年主演的電影《姊姊的守護者》為例進行討論,探討胎兒捐獻的相關權益。   《姊姊的守護者》是改編自美國小說家茱迪‧皮考特(Jodi Picoult)所著作的同名小說,劇情中的主角安娜在出生後,便一直作為患有嚴重疾病姊姊凱特的無條件捐贈者,11年來無條件提供血液、臍帶、骨髓等以延續凱特的生命,在凱特腎臟需要安娜捐贈腎臟時,安娜終於受不了這樣的對待,尋求律師幫助,控告父母侵害了自己的身體使用權,並向法庭申請解除父母對自己的醫療監管權。電影上映時,其探討倫理的內容不僅引發爭議,也使得外界重視胎兒的相關權益。如今隨著此次修法,三讀條文也排除胎兒,明訂再生醫療組織、細胞來源之提供者,以有意思能力之成年人為限。       資料來源: 1. 立法院三讀通過「再生醫療法」開啟再生醫療新里程(衛生福利部醫事司) 2. 再生醫療法三讀 禁胎兒提供細胞、恩慈治療有條件免完成人體試驗(中央通訊社)   *以上言論不代表本站立場,任何手術或療程均有其風險,實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

    2024.06.05

  • 跨性別網紅罔腰懷孕!醫曝三大疑慮打臉

    文/高芷瑩 圖/傅暄閔      摘要  知名網紅罔腰(江嘉文)原是男兒身的她,在2017年前往泰國接受變性手術後,完成當女人的夢想,與男友總是甜蜜的在IG放閃的她,卻在昨(18)日無預警曬出產檢照嚇壞粉絲,紛紛留言「沒有子宮怎麼生子?」、「這是假的吧?」、「愚人節還沒到啊!」。而罔腰男友也同時在IG開心表示:「終於到了公開的一天,小孩確實是我的!」,更進一步透露罔腰是採用試管植入的方式,成功率並非百分百,風險高又貴。     知名跨性別網紅罔腰無預警PO出小腹微凸及產檢超音波照,此舉讓粉絲又驚又喜之餘,更質疑其是跨性別者,沒有子宮該如何懷孕?針對網友懷疑,罔腰男友也在IG限時動態上回應,剛好有個人體測試的機會,價格雖貴,但為了完成罔腰的夢想,願意嘗試。至於是怎麼懷孕的?其男友也說明,是利用試管植入的方式進行,在肚皮上開一個小洞將胚胎放入,達到受孕目的,但孕期不穩定仍需頻繁回醫院檢查。此文一出卻遭高醫婦產科醫師打臉。     受孕三大疑慮   一、超音波照是否造假?   美醫誌也進一步詢問了婦產科醫師郭信宏,醫師表示從超音波上可以看到羊膜周邊是有層很厚的肌肉組織,這看起來比較像是正常子宮內懷孕的照片,但罔腰身為跨性別者沒有子宮,所以應該不是正常子宮內懷孕的情況,比較可能會是在肚子腹膜植入胚胎進而受孕。但因非當事人醫師,僅能從超音波照做判斷。   二、子宮移植男性可成功受孕?   針對沒有子宮如何懷孕的問題,醫師進一步說明,以目前的技術來說,對於無子宮又想要受孕的情況,是可以利用子宮移植的技術達成目的,但目前女性移植給女性的案例居多,且多由親生母親移植給自己的女兒,接受者是女性,其骨盆周邊才有類似的血管可以對接,才能養活子宮及胎兒,由女性移植到男性,並成功生子目前無案例。   三、子宮外孕風險機率高   另外,針對罔腰的案例是從肚子開小洞,移植胚胎受孕的情形,醫師表示,正常懷孕情況,子宮會有一層肌肉層去保護羊膜組織,肌肉層會隨著孕期增大拉鬆,但男性構造因沒有子宮,所以若要懷孕較大可能會是將胚胎植入到腸子上,形成腹腔受孕,也就是常見的子宮外孕情形,此時的羊膜若缺少肌肉層保護羊膜組織,容易引起破裂造成出血,進而會有死亡風險。       圖片來源:IG_@wen810615     網紅罔腰在2017年進行跨行別手術後,順利變成女兒身,卻遲遲有個遺憾,希望能夠懷孕生子,如今罔腰也成功得到懷孕的機會,面對網友的質疑,更是直接PO出腹部隆起的照片,打臉質疑她假懷孕的網友們,並表示若不喜勿入,也希望能夠多給祝福。對於罔腰的情形,郭醫師認為此技術在未來若能成功,也希望能夠造福更多跨性別朋友,使其擁有更多元的生活。     諮詢醫師:郭信宏醫師    現職: 林口長庚婦產科 住院醫師 學經歷: 長庚紀念醫院 婦產部內視鏡科 主治醫師 台灣婦產科內視鏡醫學會 副秘書長 亞太婦產科內視鏡醫學會 國際教學醫師 台北醫學大學醫學系 林口長庚婦產部內視鏡科     延伸閱讀 影片|【跨性別特別企劃】變性手術有多恐怖?生活還能照常嗎?術後照護點滴大公開! 文章|跨性別者的選擇 不如先從變性手術認識起   *以上言論不代表本站立場,任何手術或療程均有其風險,實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

    2021.02.19

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