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搜尋不良反應共有2筆結果

  • 彩色口罩恐含致癌染劑?食藥署:市售112件全數過關

    文/高芷瑩 圖/傅暄閔      摘要  疫情時期口罩已成外出時的必備單品,人人都需要戴上口罩保護自己也保護他人,另一方面,商人們也嗅到口罩商機,將口罩染上繽紛色系,並搭配節慶推出時節口罩以及印有人氣品牌logo的口罩等等,造成民眾的搶購,將其穿戴上身成為人群中的焦點,儼然成為現下最時尚的配件之一。然而在日前,彩色口罩卻被指出含有致癌染劑,讓人驚呼連口罩是否又不安全了呢?     衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)及經濟部標準檢驗局(下稱標準局)為瞭解市售醫用口罩及非醫用一般口罩產品之危害風險與品質,以保護消費者健康安全,立即進行購(取)樣,共針對市售30件(29家廠商)之有色醫用口罩及82件(71家廠商)之有色非醫用一般口罩進行檢驗「禁用之偶氮色料」及「游離甲醛」2項目,結果全數符合國家標準規定。   檢測標準是依據國家標準CNS 15290「紡織品安全規範(一般要求)」檢測「游離甲醛」及「禁用之偶氮色料」去做抽樣檢測,檢測標準游離甲醛與皮膚直接接觸紡織品限量為75 mg/kg以下,禁用之偶氮色料的含量則不得超過30 mg/kg。抽樣種類分成醫用口罩及非醫用一般口罩,而種類則依製造產地、購得通路及適用配戴對象來做區分,總共抽檢112件口罩,皆全數通過檢核標準,民眾可以安心購買使用。       圖片來源:經濟部標準檢驗局 圖說:衛生福利部食品藥物管理署及經濟部標準檢驗局檢驗之合格口罩     食藥署與標準局共同呼籲廠商應落實產品之安全性與標示正確性,以維護消費者權益,並提醒消費者選購及使用時應注意下列事項:   一、 請選購標示清楚、詳細的產品,標示內容需包含:   (一) 醫用口罩   1.醫療器材許可證字號:二等級外科口罩為衛部(署)醫器製(輸、陸輸)字第○○○○○○號;一等級一般醫用口罩為衛部(署)醫器製(輸、陸輸)壹字第○○○○○○號。 2.品名。 3.藥商名稱及地址。 4.製造廠名稱及地址。 5.批號。 6.製造日期、有效期間。   (二) 非醫用一般口罩   1. 商品名稱。 2. 生產、製造商名稱、電話及地址。屬進口商品者,並應標示進口商名稱、電話及地址。 3. 原產地。 4. 製造日期。 5. 主要成分。 6. 數量。   二、可以嗅覺檢查,如有刺鼻異味請勿購買。   三、應詳細閱讀產品使用說明及注意事項,注意使用條件與限制,正確配戴以有效防護。   食藥署及標準局表示,鑑於流行趨勢或廠商為市場區隔,市面上有色口罩之款式及銷售管道趨向多元,為維護消費者安全,將持續辦理口罩標示、流向及品質管理,必要時進行市場購(取)樣檢測,若有檢出「禁用之偶氮色料」或「游離甲醛」等有害物質不符合國家標準時,將依消費者保護法相關規定處理,最高可處以150萬元罰鍰,以確保消費者健康及權益。     食藥署及標準局提醒,消費者對於所購買之產品多一些瞭解,使用時就有多一分安全保障,相關查閱方式如下:   ● 醫用口罩:如有發現不良品或使用時/後發生不良反應,請至食藥署藥物食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)通報,或撥打不良反應通報專線:02-23960100進行通報。   ●非醫用一般口罩:至標準局網站「商品安全資訊網(https://safety.bsmi.gov.tw/wSite/mp?mp=65)」項下查閱或撥打免付費電話0800-007-123洽詢。     延伸閱讀 文章|好萊塢整形名醫開豐唇手術卻染疫身亡!疫情期間還能做醫美嗎?  影片|市面口罩真真假假分不清?口罩續命術!藥師獨門口罩保存法!   *以上言論不代表本站立場,任何手術或療程均有其風險,實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

    2021.01.18

  • 減肥藥「沛麗婷」恐致癌!食藥署:台灣永久禁用!

    文/高芷瑩 圖/傅暄閔    摘要  衛福部食藥署於16日發布公告,含lorcaserin成分藥品經評估後,該成分藥品具有增加罹患癌症之風險,因此正式宣布台灣永久禁用此成分藥品,而減肥藥沛麗婷就在其中。說到減肥藥,應該許多人沒吃過也都有聽過,像是Reductil(諾美婷)、Xenicla(羅氏鮮)、Belvig(沛麗婷)都是台灣核准可以使用的減肥藥品。人人都想擁有一個完美體態,減肥藥物或許能帶給你滿意的效果,但對於健康會有什麼影響誰都無法輕易得知。   2020年2月時,美國FDA發布了一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險,故要求該成分藥品撤銷在美國的上市許可。當時衛福部食藥署(後皆稱食藥署)便已要求台灣藥商暫時停止銷售「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」並將重新評估其安全性。同時也建議正在使用該成分藥品之病人先行停藥,並立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。然而,就在昨(16)日,食藥署經過了半年的評估,正式宣布含有lorcaserin成分藥品具有增加罹患癌症之風險,其療效及安全性評估未獲通過,在台灣永久禁用。   食藥署表示減肥藥「沛麗婷」在國內為自費減重藥品,一年在台銷售量約有540萬顆,估計全台將近萬人有使用過。今年2月發布暫停銷售新聞之後,便接獲2起疑似罹癌案件,亦納入此次藥品安全評估諮議小組討論,最後考量其風險高於臨床效益,決定廢止其藥品許可證。在過去,藥物不良反應通報系統接獲了該藥不良反應通報,大多顯示是服藥後出現皮膚癢、頭昏等症狀。   完美身軀人人都想要,但正確減肥方法還是要配合飲食控制、規律運動,若真有需要使用藥品輔助時,應經由專業醫師診斷,選擇台灣核准且合法製藥廠所製造的藥品,才是擁有健康身體、勻稱身材的不二法門,最後也提醒您,切勿隨意購買市面上之減肥藥品,以免破財又傷身。   *以上言論不代表本站立場,任何手術或療程均有其風險,實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

    2020.07.17

以上言論不代表本站立場,任何手術或療 程均有其風險,實際仍須由醫師當面與您進行評估而定