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• 彩色口罩恐含致癌染劑？食藥署：市售112件全數過關

  文/高芷瑩　圖/傅暄閔     　摘要　 疫情時期口罩已成外出時的必備單品，人人都需要戴上口罩保護自己也保護他人，另一方面，商人們也嗅到口罩商機，將口罩染上繽紛色系，並搭配節慶推出時節口罩以及印有人氣品牌logo的口罩等等，造成民眾的搶購，將其穿戴上身成為人群中的焦點，儼然成為現下最時尚的配件之一。然而在日前，彩色口罩卻被指出含有致癌染劑，讓人驚呼連口罩是否又不安全了呢？     衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）及經濟部標準檢驗局（下稱標準局）為瞭解市售醫用口罩及非醫用一般口罩產品之危害風險與品質，以保護消費者健康安全，立即進行購（取）樣，共針對市售30件（29家廠商）之有色醫用口罩及82件（71家廠商）之有色非醫用一般口罩進行檢驗「禁用之偶氮色料」及「游離甲醛」2項目，結果全數符合國家標準規定。   檢測標準是依據國家標準CNS 15290「紡織品安全規範（一般要求）」檢測「游離甲醛」及「禁用之偶氮色料」去做抽樣檢測，檢測標準游離甲醛與皮膚直接接觸紡織品限量為75 mg/kg以下，禁用之偶氮色料的含量則不得超過30 mg/kg。抽樣種類分成醫用口罩及非醫用一般口罩，而種類則依製造產地、購得通路及適用配戴對象來做區分，總共抽檢112件口罩，皆全數通過檢核標準，民眾可以安心購買使用。       圖片來源：經濟部標準檢驗局 圖說：衛生福利部食品藥物管理署及經濟部標準檢驗局檢驗之合格口罩     食藥署與標準局共同呼籲廠商應落實產品之安全性與標示正確性，以維護消費者權益，並提醒消費者選購及使用時應注意下列事項：   一、 請選購標示清楚、詳細的產品，標示內容需包含：   （一） 醫用口罩   1.醫療器材許可證字號：二等級外科口罩為衛部（署）醫器製（輸、陸輸）字第○○○○○○號；一等級一般醫用口罩為衛部（署）醫器製（輸、陸輸）壹字第○○○○○○號。 2.品名。 3.藥商名稱及地址。 4.製造廠名稱及地址。 5.批號。 6.製造日期、有效期間。   （二） 非醫用一般口罩   1. 商品名稱。 2. 生產、製造商名稱、電話及地址。屬進口商品者，並應標示進口商名稱、電話及地址。 3. 原產地。 4. 製造日期。 5. 主要成分。 6. 數量。   二、可以嗅覺檢查，如有刺鼻異味請勿購買。   三、應詳細閱讀產品使用說明及注意事項，注意使用條件與限制，正確配戴以有效防護。   食藥署及標準局表示，鑑於流行趨勢或廠商為市場區隔，市面上有色口罩之款式及銷售管道趨向多元，為維護消費者安全，將持續辦理口罩標示、流向及品質管理，必要時進行市場購（取）樣檢測，若有檢出「禁用之偶氮色料」或「游離甲醛」等有害物質不符合國家標準時，將依消費者保護法相關規定處理，最高可處以150萬元罰鍰，以確保消費者健康及權益。     食藥署及標準局提醒，消費者對於所購買之產品多一些瞭解，使用時就有多一分安全保障，相關查閱方式如下：   ● 醫用口罩：如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至食藥署藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。   ●非醫用一般口罩：至標準局網站「商品安全資訊網(https://safety.bsmi.gov.tw/wSite/mp?mp=65)」項下查閱或撥打免付費電話0800-007-123洽詢。     延伸閱讀 文章｜好萊塢整形名醫開豐唇手術卻染疫身亡！疫情期間還能做醫美嗎？  影片｜市面口罩真真假假分不清？口罩續命術！藥師獨門口罩保存法！   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.01.18

• 新冠肺炎罩得住，選擇醫用口罩三要素，你買對口罩了嗎？

  文/楊雅雲　圖/傅暄閔     　摘要　 近日，一名紐西蘭籍機師確診新冠肺炎，卻違反防疫隔離措施，頻到台灣北部各地區留下足跡，身旁友人也因為他而染疫，新聞一爆出更是讓所有人對於許久不見的案例發生感到人心惶惶。進入冬季，新冠肺炎疫情升溫，政府制定了「秋冬防疫專案」，進入八大類場所都必需配戴口罩，降低疫情傳播風險。在那之前，口罩的選擇就很重要，口罩戴對了，才能安心又健康。     醫用口罩標準「BEF大於95%」   依醫療器材管理法規定口罩可分為「醫用口罩」及「非醫用口罩」，而「外科口罩」、「活性碳口罩」又有哪些不同：   「醫用口罩」   屬於醫療器材等級，受醫療器材管理辦法規範檢驗，所有醫用口罩需符合二個條件，一為BFE (Bacterial Filtration Efficiency) 細菌過濾效果大於95%，二為呼吸阻抗壓需達安全標準，並符合國家標準「CNS14774」。   「外科口罩」   同樣屬於高層級防護，除了需符合醫用口罩的二個條件之外，還需具備血液及次微粒粒子的穿透率標準及防火等級的係數，防護效果高於一般醫用口罩。   「非醫用口罩」   無法阻擋較小分子的病毒和細菌，只能阻絶大分子的飛沫及細菌及病毒，無法達到良好的細菌過濾效率，這一類口罩稱為非醫用口罩，市面上常見為棉布口罩及紙口罩等。   「活性碳口罩」   是在不織布口罩上再加一層活性碳分子的塗料，以利用活性碳有效吸附病毒的功效。活性碳口罩適合機車族、油漆工人使用，運用活性碳吸附原理，能有效阻絶汽油、柴油及廢氣殘留等有機溶劑釋出，達到人體保護的效果。       口罩應放置在陰涼乾燥的地方妥善保存   口罩的保存期限從製造生產日起算為3至5年，而各家廠商設定自家產品的保存期限會有不同，所以實際上需依產品包裝上標示的保存期限為準。口罩需在陰涼乾燥的地方妥善保存，口罩容易受環境高溫、高壓、潮濕的影響，若發生口罩遭受液體噴灑，會導致口罩變質或是發霉的狀況。     電鍋乾蒸口罩消毒法，真的可行嗎？   配戴口罩應每日更換，由於口罩內層會接觸到人體唾液分泌，外層也會有病菌或細菌的沾附，若需重複使用口罩，以不超過三天為限。防疫初期曾發生醫用口罩不足的狀況，為了提高口罩的再用率，專家提出可使用「電鍋乾蒸口罩消毒法」延長口罩壽命，衛福部食藥署也證實使用電鍋乾蒸口罩消毒後可用三至五次。王明媛藥師指出醫用口罩的核心生命為中間作為過濾功能的熔噴不織布層，熔噴不織布層最怕受潮及高溫，電鍋乾蒸口罩法恐有民眾操作不當及高溫破壞的疑慮。醫用口罩也不建議使用噴灑酒精的消毒方式，以免影響過濾效果。若遇到口罩不足需重複使用的狀況，王明媛藥師也提供了一個居家延長口罩使用期限的方法，除了將口罩放置在陰涼乾燥的地方，也能運用家中的除濕機，將口罩放在乾淨的面紙上，讓除濕機帶走口罩中的水氣，是適合口罩延長使用的方法。     口罩正確配戴，保護不防漏               醫用口罩安心三要素：產品資訊完整、認明醫療器材字號、合法通路購買   防疫期間民眾購買口罩，請把握以下原則，並配合政府防疫新生活運動，就能安心生活：   1、 於合格通路購買合格認證的醫用口罩，切莫貪圖便宜或一時方便，購買來路不明的口罩—持有合格藥商執照皆可販售醫用口罩，民眾購買醫用口罩需注意外盒或外包裝上的「產品資訊」（包含品名、製造商資訊、醫療器材字號），並選擇「合法通路」購買。購買小包裝口罩時，外包裝上仍需有完整的產品資訊標示。   2、 口罩具有保存期限，不過度囤積口罩。   3、 不需過度擔心口罩不足的問題—口罩在台灣視為防疫物資，更視為戰略物資，目前全國口罩日產能及儲備能都很充裕，政府固定存量約為一億片，每日徵用量為八百萬片，若遇口罩存量不足時，會將口罩日徵用量由八百萬片增加到一仟二佰萬片，所以民眾莫需恐慌，配合政府實名制的購買規則，每個人都能有足夠的口罩。   4、 不需盲目追求雙鋼印口罩—雙鋼印口罩是政府便於民眾分辨口罩是否為「國內產製」的醫療口罩措施，規定於109年9月24日起台灣製造的平面式醫療口罩，每片均應有雙鋼印「MD」及「Made In Taiwan」，避免民眾購買到來路不明及混充的產品。市面上沒有雙鋼印的醫用口罩，政府會透過查訪抽驗工廠和市場監測確保口罩的品質，民眾購買到具備國產許可字號之盒裝或袋裝口罩，都可放心購買。     諮詢藥師：王明媛藥師    學經歷： 予志藥局負責人 台北市藥師公會常務理事 台北市藥師公會媒體發言人 中華民國藥師公會全國聯合會副發言人 高雄醫學大學 台北醫學大學臨床藥學碩士在職專班   延伸閱讀 影片｜市面口罩真真假假分不清？口罩續命術！藥師獨門口罩保存法！  文章｜新冠肺炎肆虐全球 維他命C成為抗毒主角   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2020.12.25

• 醫材上限新制能保民眾權益？醫：台灣醫療水準恐不進反退

  文/高芷瑩　圖/傅暄閔     　摘要　 原訂於今（2020）年8月上路的八大類、352項醫材新政策，在6月公布政策之後引發醫界反彈導致政策喊停，衛福部長陳時中也宣布「政策無限期暫緩」。然而，就在8月底健保署正式發出公告，宣布醫材價格上限新制度將於9月1日起實施，公告發出僅僅一天即上路，令醫界措手不及，紛表不滿。究竟不被醫界所認同的這項醫材收費上限政策，會為台灣醫療帶來什麼影響？是能夠改善醫療品質，抑或是讓品質下降呢？就和美醫誌一起來了解「自費差額醫材新制」吧！     醫界抱怨連連 到底何謂「醫材收費極端值」？   衛福部健保署在 6月8日初步公告8大類醫材的「自費差額醫材價格上限」，因引發反彈而暫緩。經過近2個月的討論後，原本的8大類醫材，除了「冠狀動脈塗藥支架」外，包括人工水晶體、特殊功能人工心律調節器、複雜性心臟部整脈消融導管、特殊材質生物組織心臟瓣膜、淺股動脈狹窄塗藥裝置、特殊材質人工髖關節、調控式腦室腹腔引流系統等7大類醫材，都將改以「功能分類之醫院收費價格極端值」進行管理，並於9月1日起開始實施。也就是說，健保署原先喊卡的「自費差額醫材價格上限」舊制，改為先處理收費超過「極端值」的醫療院所。消息一出，再度引發醫界反彈，很多基層醫師抱怨不知道極端值到底訂在哪裡？           健保署署長李伯璋表示，「自費差額醫材價格上限」一開始用採購價的上限去設定天花板，引起醫療院所的反彈，是因為太多品項的價格被壓下來。後來讓醫界自行研議功能分類、並根據不同類別的價格去討論，讓醫界自己決定該收多少錢，取得大家認為可行的百份位為極端值。     那麼，「極端值」是如何討論訂定？健保署表示價格範圍合理性屬醫學專業領域，新的「極端值價格」係由醫界達成共識後提出，健保署也尊重其專業。「極端值」一線拉出後，粗估約有20%醫材收費超標。健保署也發函要求收費超標的醫療院所於9月底前降價或說明收費較高的理由，若發現院所刻意買低賣高，再評估是否以相關法條處置。     人工水晶體價格超極端 眼科醫師這樣說   李文浩醫師表示以「健保部分給付、民眾負擔差額」的人工水晶體為例，依據不同功能有8種等級的極端值（如下表），各醫療院所向民眾收取健保給付以外的自費差額，不得超過該功能所屬等級的極端值。目前醫療院所向民眾收費範圍在1萬多元至12萬元不等。在舊制當中，健保署將人工水晶體分6類，向民眾收費的上限在2萬多元至7萬多元不等；而在新制中，學會將人工水晶體分為8類，各自的「極端值」在3萬多元至11萬元不等，舉例而言，三焦點、非球面、散光（含黃片）的品項，學會認為向民眾收費超過11萬元就不合理。     人工水晶體細項分類差額極端值   品項 新制上限 舊制上限 單焦點、非球面（含黃片）水晶體 新制上限30,856元 舊制上限24,525元 單焦點、非球面、散光（含黃片）水晶體 新制上限45,000元 舊制上限38,160元 多焦點、二焦點、非球面（含黃片）水晶體 新制上限60,000元 舊制上限54,067元 多焦點、二焦點、非球面、散光（含黃片）水晶體 新制上限60,000元 舊制上限54,067元 多焦點、延伸焦距、非球面（含黃片） 新制上限75,000元 舊制上限 多焦點、延伸焦距、非球面、散光（含黃片） 新制上限98,000元 舊制上限 多焦點、三焦點、非球面（含黃片）水晶體 新制上限85,000元 舊制上限68,838元 多焦點、三焦點、非球面、散光（含黃片）水晶體 新制上限110,000元 舊制上限75,883元     相較於其他6大類差額醫材分類（7大類醫材項目請見文章上方配圖），人工水晶體相對單純，功能分類較少，現行分類可能還是不夠細緻，會把成本不同的人工水晶體劃到同一類，比如一體成型的與組合成型的人工水晶體，前者比較不容易感染，成本也比較高，自費差額極端值就應有所區別。     李文浩醫師表示醫材上限新制若像藥價調查一樣每天調整，年年重訂極端值，恐怕價格較高的新式醫材會退出，廠商研發新式醫材動力會受阻，有朝一日真的會有劣幣逐良幣的後果。健保署應尊重醫學會的意見，秉持專業管理及醫學倫理，以追求醫療執業環境與病人權益的平衡為目標。民眾生病的時候沒有很充裕的時間和資訊去做選擇，制度上應該要確實保障民眾的權益。     美容醫學是否會有影響？皮膚科有另外的看法   台北醫學大學皮膚科副教授蔡仁雨表示衛福部實施這項新制本意是希望可以藉由設立醫材上限去減輕民眾負擔，但政策一出，醫界反而擔心醫材上限制度的設立，會讓預算夠的民眾無法使用到品質較好的醫材，轉而使用價格較低的醫材，醫材選擇受限、品質下降，台灣醫療水平也會跟著倒退。就美容醫學市場而言，美容醫學手術目前都是全自費的，不使用健保給付，衛生局為避免哄抬價格的問題，都有制定美容手術治療項目的價格供民眾參考，美容醫學相關認證也都有設立價格透明化的規定，藉由醫療費用透明化，也能避免醫材出現價格高低不一的情形。     目前，民眾做醫美基本上還是會選擇信任的醫生去進行療程，療程費用反而是其次考慮的問題。醫材上限制度雖與醫美較無關係，但在將來細胞治療開放，費用較高的情況下，或許對於醫美市場才會有所影響，民眾暫且不需過於擔心。     新制上路真能減輕民眾負擔？還是會讓台灣醫療品質倒退呢？   健保署這次所公布的制度顯然與醫界溝通不足，程序正義有瑕疵，許多品質、功能不同的醫材硬被劃分在同一類別。李文浩醫師建議應將不同屬性的醫材做更細緻的分類，再去設定價格上限的目標是否應排除收取極端高價的醫院和廠商，其餘部分則讓市場自由競爭，但原定價格上限卻排擠超過8成以上的差額醫材，顯然不符常理，在劣幣驅逐良幣之下，高品質醫材反而被迫退出市場。     自費差額醫材新制拍板定案，醫界卻抱怨連連，政府的好意希望藉由醫療費用透明化，無形中卻大幅限制了醫材的使用，對於民眾來說負擔減輕了，醫材的選擇是否會受限，台灣的醫療品質是否可以維持在一定的品質，都將會是醫界及民眾關注的焦點。     美醫小教室   醫療院所「收費百分位」的概念為，將同樣醫材在各醫療院所的收費從低至高排到100，若設定好這百分位的門檻，超過就是極端值。若設定第80家為百分位，超過就是極端值。但每個學會討論出來的百分位各有不同。極端值的計算是以6月15日前登錄在醫材比價網的費用和各公會的共識的極端值收費百分位，計算出極端值的價格。           圖說：若一項醫材有10家醫療院所提供，將同樣醫材在各醫療院所的收費從低至高排到100，若設定BA診所為百分位的門檻，其他家的收費若有超過BA診所的數值就是出現收費極端的現象。每個醫學會所討論出來的百分位各有不同，圖示僅供參考，民眾若有醫材收費需求都可上中央健保署－醫材比價網查詢：https://www.nhi.gov.tw/SpecialMaterial/SpecialMaterialDiff.aspx       諮詢醫師：李文浩醫師    現職： 聖光眼科診所院長 學經歷： 美國國家衛生院國家眼科中心臨床研究 美國Duke University Eye Center臨床進修 高雄醫學大學醫學系畢業 中華民國眼科醫學會專科醫師 長庚大學醫學系&康寧大學視光系教職     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2020.09.15

• 健保自費醫材設「收費上限」？高品質醫材將面臨退出台灣的危機？

  文/高芷瑩　圖/傅暄閔   衛福部健保署於6月9日針對八大類、352項醫材，訂出自費負擔上限提出新政策，並於今年8月正式上路。此政策針對「健保差額給付醫材」的內容去訂定，目的是為了解決醫療界對於醫材長久以來收費不一的問題，豈料卻引來醫界許多反彈，認為此舉只會讓高品質的自費醫材退出台灣市場，對於想要多付費享用高端醫療的民眾也未必是件好事。這項政策良善的出發點，究竟能否可以改善台灣的醫療現況，或只是讓台灣的醫療品質停滯不前？讓美醫誌帶你了解「健保差額給付醫材」政策帶來什麼影響吧！ 日前健保署發表了「八大類醫材訂定差額收費上限」政策，此政策一發布，醫界反對聲量不斷，其中，婦產科醫師郭信宏表示，這樣的政策的頒布，導致近九成的醫材需要降價，除了影響醫療院所的收入外，同時也讓醫材選用的品質被犧牲，轉而使用低價醫材。 皮膚科醫師黃千耀也對此提出看法，黃千耀醫師認為，雖然這項政策目前對於皮膚科沒有直接的影響，但是過去不斷壓低價格的方式，已經造成許多常用的皮膚科原廠藥品退出台灣市場，長遠看來，患者在用藥上的選擇也會受到限縮。整形外科醫師謝承翰也表達相同的擔憂，當藥廠、醫材廠商持續退出台灣市場，最後的結果就是民眾想用也沒得用。 郭信宏醫師補充，針對因經濟條件無法選用自費醫材的民眾，都有提供純健保醫材的選項，民眾一樣可以擁有基本的醫療保障；政府頒訂這項齊頭式平等的條文，反倒是在變相懲罰想要提供高端醫療品質的醫療院所，等同於不鼓勵提升醫療品質、不鼓勵高端醫療。郭信宏醫師建議，如欲解決自費藥材價格落差的亂象，其實只要公開各醫療院所的收費標準，當價格透明，市場流動，自然就會產生淘汰機制，民眾也才有更多、更好的醫療選擇，享受更好的醫療服務。     諮詢醫師：郭信宏醫師    現職： 林口長庚婦產科 住院醫師 學經歷： 長庚紀念醫院 婦產部內視鏡科 主治醫師 台灣婦產科內視鏡醫學會 副秘書長 亞太婦產科內視鏡醫學會 國際教學醫師 台北醫學大學醫學系 林口長庚婦產部內視鏡科     諮詢醫師：黃千耀醫師    現職： 雅文皮膚科診所 院長 學經歷： 美國耶魯大學紐黑文醫院訪問學者 板橋黃皮膚科主治醫師 萬芳醫學中心皮膚科暨醫學美容中心主治醫師 台北榮民總醫院皮膚部住院醫師、總醫師、主治醫師       諮詢醫師：謝承翰醫師    現職： 美麗人生整形醫美中心 院長 學經歷： 新光醫院整形外科兼任主治醫師 微顏整形外科主治醫師 高雄醫學大學醫學系 國立陽明大學衛生福利研究所碩士   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2020.06.12