醫美整形

搜尋FDA共有5筆結果

• 音波拉提後不滿意？李敏鎬、金荷娜、全昭旻公開保養秘訣，拉提前先做好功課！

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 音波保養日益受到歡迎，今（14）日Merz Aesthetics®莫氏醫學美容集團旗下品牌美國音波Ulthera®公開舉辦「即視青春。拉提隨我」記者會，並公佈在台針對589名消費者進行音波拉提問卷調查結果，數據顯示超過6成消費者在做完音波保養不滿意拉提效果，有超過5成消費者認為拉提維持時間不夠長。彭賢禮醫師、黃政傑醫師提醒音波拉提成效提升的關鍵來自於「精準、安全」的施打，美麗不盲從，先從不盲打開始！     主辦本次活動的Merz Aesthetics®莫氏醫學美容集團台灣洪淑芬總經理表示：「我們相信每個人都能擁有獨特的美麗與自信，而美國音波Ulthera®正是讓消費者能重拾自信的肌膚保養首選。美國音波Ulthera®擁有市面唯一即視顯像功能，獲得國際醫療審查權威機構美國食品藥物管理局FDA及台灣衛福部認證，且是一種全球新興備受矚目的非侵入性肌膚保養技術，近年尤其受到亞太區消費者喜愛。日前在韓國特別邀請李敏鎬、金荷娜及全昭旻擔任品牌大使，以『See My Skin, Lift My Way即視青春．拉提隨我』的主張，透過這些巨星長時間站在鎂光燈所背負的壓力下，與美國音波Ulthera®相遇，選擇最適合自己的肌膚保養方式，找到屬於自我的美麗，擁抱最獨特的自己！」   現場也首播亞太區品牌大使李敏鎬、金荷娜、全昭旻3位韓國巨星影片，揭曉保養首選秘訣來自美國音波Ulthera®的精準量身照護，大使之一全昭旻也特別為了台灣粉絲錄製獨家影片，分享保養美麗秘方。活動品牌大使莫允雯也站台分享美國音波初體驗，親自傳授自信美拉提養成術。     6成消費者不滿拉提效果、5成認為維持時間太短   「即視青春。拉提隨我」記者會公佈音波拉提問卷大調查，問卷內容針對台灣589名消費者進行調查。問卷邀請到彭賢禮醫師進行數據解讀，調查結果顯示：   針對醫美治療選擇上，86%消費者傾向非侵入式，如音波、電波；14%消費者傾向侵入式。選擇非侵入式音波保養的主因為不需開刀（72.8%）、沒有傷口（68%）、能快速看到效果（63.1%）、較無恢復期（60.2%）。 消費者主要希望透過音波拉提臉部皮膚鬆弛（82.5%）、促進膠原蛋白增生（58.3%）、拉提輪廓線（54.4%）、拉提紋路（48.5%）、拉提雙下巴（35%）、拉提下垂眼皮 （33%）、拉提皮膚鬆弛身體部位（20.4%）。 有體驗過音波拉提的消費者，多數進行保養後不滿意的原因來自拉提效果不如預期（65.4%）、維持時間太短（57.7%）。而沒有體驗過音波拉提、想嘗試的消費者，最在乎保養後立即拉提的效果（72.7%），及希望維持效果能較長（63.6%）。 9成以上消費者願意多付出成本選擇獲得國際權威機構——美國食品藥物管理局FDA認證，品質與安全性更有保障的音波拉提儀器，並在施作音波拉提過程中，透過即視影像顯示清楚看見醫師施作的皮膚層，更精確施打到正確的位置。   彭賢禮醫師提醒：「許多消費者對於音波保養有迷思，甚至可能因聽過音波保養有效果進而施打，然而選對音波才是真正關鍵。音波維持效果長的關鍵來自儀器施打的深度以及精準度，才能在適當深度提供適量熱能，刺激膠原蛋白及彈力蛋白的增生，讓肌膚在幾乎沒有修復期的情況下進行自然拉提，並且可以為消費者量身打造屬於自己的肌膚保養方式。而擁有美國食品藥物管理局FDA認證的儀器，在施打過程能提供穩定且較佳的治療品質，我會提醒想進行音波保養的消費者優先注重精準與安全這兩大要點。」     即視影像可準確掌握施打位置與深度，減少併發症的發生率   黃政傑醫師說明：「不同年齡層的人需求不同，並非真的要皮膚非常鬆弛才能施打，年輕族群想調整嬰兒肥、泡泡臉，也是可以通過音波讓臉型更加緊緻。然而施打音波過程，若是探頭拿得不夠服貼，就容易打在不對的層次，輕則無效，重則燙傷。因此透過音波拉提的即視顯影功能可以清楚看見醫師施打的皮膚層，協助醫師精準施打位置及深度，可有效降低因為探頭不夠服貼而產生的併發症，讓音波拉提非盲打，從未施作過的民眾也能對音波拉提感到更加安心。」         莫允雯首次體驗音波拉提，打造夢幻情人肌   首次體驗音波拉提的莫允雯表示因為拍戲需要面面俱到，而脖子是最能看出女人年齡的部位，所以選擇保養脖子部位，她表示：「原本擔心過程中無法即時了解狀況，效果不如預期，但美國音波可以根據我個人的需求，精準量身打造屬於自己的透明化拉提與肌膚保養方式，恢復期也較短，無需過長時間就感受緊實效果，讓我非常安心。」           *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2023.02.14

• 黑髮變金髮 脫色脫染的魔法

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 東方人的髮色屬於黑髮，想要變換髮色呈冷灰、粉紅、乾燥玫瑰等顏色，就必須要藉由脫色、脫染劑（俗稱漂髮）先淡化頭髮中的黑色素，再輔以染髮劑來顯現出色彩。食品藥物管理署（食藥署）提醒您，頭皮是毛囊最多、最密集的部位，使用脫色、脫染劑要小心留意，不當使用則可能出現如紅斑、搔癢等症狀。     食藥署表示，脫色、脫染劑一般多有兩劑，第一劑為鹼劑，有些產品會添加過硫酸銨（Ammonium persulfate）、過硫酸鉀（Potassium persulfate）、過硫酸鈉（Sodium persulfate）等成份，利用氧化還原的反應熱強化效果；第二劑則為含過氧化氫的水溶液，使用時將兩劑混和，可淡化毛髮中的黑色素氧化分解使毛髮顏色變淡。而使用脫色、脫染劑時記得要戴手套。塗抹時要避免脫色脫染劑接觸臉部或頸部，若不慎接觸時，應立即沖洗；也要避免塗抹及沖洗時接觸眼睛，若不慎接觸時，應立即以大量清水沖洗，並迅速就醫。使用後若皮膚有任何異常現象，應迅速就醫。   脫色、脫染劑屬於特定用途化粧品管理，購買及使用前可以先上食藥署建置的西藥、醫療器材及化粧品許可證系統（網址：http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx）查詢是否經過衛生福利部核准，使用脫色、脫染劑前應請詳閱說明書，並依據使用方法正確使用；也不要將脫色、脫染劑使用於頭髮以外的毛髮，如眉毛、睫毛等；此外，剛修臉或剃臉後，也應避免使用，如屬於敏感性皮膚者，建議使用前諮詢皮膚科醫師；於脫色、脫染後一星期前後，不建議進行燙髮。   食藥署提醒您只要過去曾因為使用脫色、脫染劑，引發過敏反應或身體不適等症狀；或頭皮、頸、臉部有腫脹、受傷、過敏、發炎狀態、皮膚疾病或身體有特殊情況（如患病、病後恢復、生理期及懷孕期間等）；腎臟疾患或血液疾病之患者，都應避免使用脫色、脫染劑。而脫色、脫染劑未使用時，要存放時應放置於孩童無法接觸的地方，也要避免存放於高溫及日光直射的場所。   最後，消費者若發現有不良品或使用時發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：（02）2521-5027。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立「TFDA化粧品安全使用」粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.08.04

• 量體溫不是這樣量！ 「手溫計」無法判定發燒 食藥署警告已違法

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 近日部分業者為加強防疫，放置同時具有量測手掌溫度及酒精噴霧之產品，用以判斷受測者體溫正常。食品藥物管理署（下稱食藥署）特別提醒，目前並未核准以量測手掌溫度用於發燒篩檢之產品，請民眾注意不應以此類產品判斷受測者是否發燒。     測量體溫用於發燒篩檢之產品屬於醫療器材，應符合醫療器材管理法等相關規定。目前常見用於量測體溫的產品，包含額溫槍、耳溫槍、口溫計、腋溫計及肛溫計等5種。由於手掌溫度容易受到個體差異（例如：容易受到末梢循環影響）、環境因素之干擾（例如：碰觸物品的溫度），且目前並無臨床證據佐證手掌溫度可做為臨床診斷（例如：發燒篩檢）之依據。   食藥署提醒，體溫計屬醫療器材，在選購時，應選擇有衛生福利部醫療器材許可證之產品，並善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識體溫計是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝或標籤上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。為保障民眾消費權益和生命安全，如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。       *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.07.13

• 食藥署積極審查輔導 加速新冠肺炎居家快篩試劑產品上市

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 有關外界詢問「我國是否有生產COVID-19居家快篩試劑產品」疑義，食藥署說明，截至目前國內核准專案製造及專案輸入之COVID-19檢驗試劑，依廠商申請時檢附之原廠說明書，均載明為專業人員使用，非為一般民眾可使用之產品。如核准之產品有外銷國外販售之情形，應符合當地國家法規。     因應緊急公共衛生情事之需要，中央主管機關得依醫療器材管理法第35條第1項第2款規定，專案核准特定醫療器材之製造或輸入。政府機關、學校、機構、法人或團體，得依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第9 條，檢齊資料向食藥署提出申請。居家快篩試劑產品，亦可依據前述法規，檢齊資料提出申請。           食藥署為加速國內廠商研發，已於官網建置COVID-19 防疫醫材專區，並公布「家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求」參考文件，作為廠商研發參考，並提供法規諮詢輔導服務，相關資訊可查詢食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢（首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 新型冠狀病毒檢驗試劑申請專案製造相關資訊）。       *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.06.10

• TFDA Announces New Controlled Drugs Items

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 The Executive Yuan has announced the addition of new psychoactive substances N-Butylpentylone and N-Butylhexedrone as Category three narcotics on July 27 , 2020. The Executive Yuan further announced the listing of Methyl-3-oxo-2-phenylbutyrate, Fluorophenylacetone and Methoxyphenylacetone as precursor ingredients of Category four narcotics on November 16 , 2020. While the aforementioned narcotics have no known medical application, for scientific purposes these substances are classified and listed by the Ministry of Health and Welfare (MOHW) as controlled drugs via announcement of the Executive Yuan on November 16 , 2020.     N-Butylpentylone and N-Butylhexedrone are synthetic cathinones；Methyl-3-oxo-2-phenylbutyrate can be refined into P2P (precursor ingredient for making amphetamine and methamphetamine), while fluorophenylacetone and methoxyphenylacetone can be refined into amphetamine type narcotics like fluoroamphetamine and methoxymethamphetamine. Cathinones and amphetamines are central nervous system stimulants that are highly addictive, and may produce toxicological reactions such as tachycardia, hypertension, hyperpyrexia, hallucination and paranoia.     The Taiwan Food and Drug Administration(TFDA) would like to remind institutions and companies keeping such controlled drugs to apply for controlled drugs registration license as per regulations, and to maintain records of daily increase and decrease of stocks, destruction, loss and inventory of controlled drugs at their business department and report them periodically. Institutions and companies wishing to use the aforementioned substances for medical or educational research must submit an application for use of controlled drugs to the MOHW. To avoid penalties, the application must be approved before the controlled drugs can be used.     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.05.30