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• 再生醫學新寵，外泌體熱潮席捲醫美界！亂象多該怎麼選？

  美醫誌編輯部報導     　摘要　 近年來，再生醫療領域出現了許多突破，其中「外泌體」更是引起廣泛關注，這項技術不僅能幫助促進組織再生，還能改善老化肌膚，甚至為雄性禿與傷口癒合提供更多治療方案，為再生醫療市場注入新的動能。隨著今年國內《再生醫療法》和《再生醫療製劑條例》的通過，外泌體市場正蓬勃發展，讓我們一起來了解這個再生醫學新寵，是如何成為台灣未來生技、醫療產業的發展強項。     認識細胞之間溝通的橋樑「外泌體」   外泌體是一種細胞釋放的微小囊泡，內含多種蛋白質與核酸，是細胞間傳遞訊息的重要媒介。蔡佳純醫師形容，外泌體就像個「訊息包裹」，協助在細胞之間搭建溝通橋樑，調控多種生理功能。   外泌體的應用始於科學家在實驗室中將幹細胞培養後，收集並提取穩定的外泌體囊泡。蔡佳純醫師指出，這些囊泡經過專業控管後，能以注射、外用或內服的方式進入人體，進一步刺激、修復身體機制，協助實現再生醫療的目的。     外泌體與間質幹細胞的差異   在再生醫學中，外泌體和間質幹細胞被視為兩大核心技術，但兩者其實有明顯的差異，蔡佳純醫師以兩者的優缺點簡單做出區分：           ● 間質幹細胞 具有自我再生與修復能力的活細胞，其來源多為脂肪或臍帶組織，這些細胞必須經過實驗室培養和增殖後，透過注射進入人體，來修復受損組織。缺點是價格昂貴，不易維持細胞存活，難以控制活細胞的作用反應，無法穿透血腦障壁，所以在身體裡的應用範圍有限。但間質幹細胞有自我再生、增殖的能力，能夠存在體內較長時間，持續進行修復，通常用於疾病程度嚴重、治療困難棘手的個案。     ● 外泌體 外泌體是幹細胞分泌出的活性奈米級囊泡，優勢在於價格相對親民，且不易變質、穩定性高，也因為外泌體能夠穿透血腦障壁，因此應用範圍相較間質幹細胞更廣，但外泌體屬於消耗性產品，缺點是需要定期補充，因此療程前需要請專業醫師進行詳細評估，規劃適合個人的再生醫療方針。     什麼是再生醫療雙法？療程前必須注意的事項   2024年6月立法院通過的《再生醫療法》和《再生醫療製劑條例》，為再生醫療市場訂立了新的規範，其中包括醫療機構和醫師需符合法定資格才能進行再生醫療，非醫療機構則不得執行相關治療等。此外，法規也明文禁止了異種細胞與組織的應用，避免潛在的風險。蔡佳純醫師表示，這些規定不僅保障患者安全，也促使業界發展出更高品質的產品。           外泌體屬於近30年才發展的再生醫學新技術，因此目前各家廠商在培養、純化、分離上，都還在持續更新技術。因此進行外泌體療程前，務必了解產品來源的安全性與品質規格，例如活性囊泡的數量與大小、以及內含生長因子的相關報告，務必確認是否通過國家認證標準，並且評估其是否適合自身需求，例如有些外泌體適用於皮膚修復，而另一些則專注於免疫調節。蔡佳純醫師強調，外泌體屬於再生醫學的一部份，其製作過程從幹細胞的培養到外泌體的提取，都需要嚴格遵循最高規格的無菌和實驗室程序，因此尋求有專業的醫師和合法醫療院所進行療程，才能確保安全性。     外泌體在醫美領域的多元應用   隨著再生醫學研究的深入，外泌體的應用範疇越來越廣泛，尤其在醫美領域更是備受矚目。針對外泌體的兩大核心重點「促進再生修復」與「調節免疫系統」，蔡佳純醫師進一步說明外泌體在醫美領域的應用：   1.促進肌膚再生修復 外泌體能刺激膠原蛋白增生，改善真皮層流失問題，適合經常進行破壞性治療（如雷射）的肌膚，外泌體也可以幫助因為老化而薄弱的肌膚增強再生能力。   2.調節免疫與抗發炎 外泌體具有良好的抗發炎效果，適合治療異位性皮膚炎、脂漏性皮膚炎等慢性皮膚問題。此外，外泌體還能有助於對抗抽菸、熬夜等因素引起的皮膚老化，提升光澤與彈性。     3.改善雄性禿與落髮 目前市面上已有多家廠商正在研發改善生髮的外泌體產品，為雄性禿患者提供新的選擇。     4.幫助困難傷口癒合 外泌體可促進傷口癒合，減少疤痕生成，適用於困難癒合傷口或手術後修復。     再生醫學新寵？迎接外泌體的大時代   外泌體技術的興起，不僅拓展了再生醫療的可能性，也為醫美市場注入一股新的活力。隨著再生醫療雙法通過，台灣的外泌體市場目前正蓬勃發展，但蔡佳純醫師也提醒，選購外泌體產品時，務必要注意安全性，以及確認是否有可靠的文獻佐證，並選擇合法醫療機構，與專業醫師仔細討論適合自己的外泌體使用方式。隨著技術不斷精進，相信外泌體將在更多領域中發揮無可取代的價值，成為未來民眾健康美麗的重要助力。     諮詢醫師：蔡佳純醫師    學經歷： 中山醫學大學醫學系畢業 中國醫藥大學營養學系碩士 家庭醫學科專科醫師 洛桑預防醫學診所高雄分院院長     延伸閱讀 文章｜細紋鬆弛好煩人，痘痘黑斑為何消不掉？讓AI來幫你做肌膚檢測！ 影片｜外泌體到底是什麼？和幹細胞差別？選擇再生醫療前「這點」一定要注意   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2024.12.10

• 在太空培養幹細胞！品質真的有差嗎？電影般的再生醫學新研究

  美醫誌編輯部報導     　摘要　 再生醫學領域正以前所未有的速度蓬勃發展，為醫療科技帶來一系列革命性的突破。在這個快速進展的領域中，幹細胞的研究與培養已成為當前備受矚目且極具潛力的研究重點之一。幹細胞具有獨特的自我更新能力和分化成各種組織類型的潛能，為治療許多難以治癒的疾病提供了新的希望。科學家們正積極探索如何有效地利用幹細胞修復受損組織、再生器官。於《微重力》期刊上發表的研究分析提及，在太空站的微重力條件下培養細胞也有了新的發現，這個研究是否會為再生醫療領域帶來什麼新見解呢？     微重力條件下培養幹細胞，有了新發現？   幹細胞療法被認為具有治療多種與衰老相關的疾病的潛力，包括中風、認知症、神經退化性疾病、癌症以及其他各種疾病或損傷。然而，這類治療的實施面臨重大挑戰，主要因為其需要大量的幹細胞，而目前的技術尚難以在實際應用中有效提供所需的幹細胞數量。此外，療效的好壞也與幹細胞的培養環境密切相關。傳統的地球二維（2D）培養環境已經顯示出一定的限制，無法完全模擬體內細胞的自然生長條件。相較之下，微重力環境提供了一個三維（3D）的培養條件，這被認為更接近人體內細胞的生長環境，能促進幹細胞的增殖與分化。基於這一點，科學家們對太空微重力環境在幹細胞培養和療法中的應用充滿期待，並致力於進一步研究如何減輕重力帶來的潛在不利影響，探索其在未來再生醫學中的應用前景。   兩名研究人員，費伊·加尼（Fay Ghani）和阿巴·祖貝爾（Abba C. Zubair）於NPJ Microgravity《微重力》期刊上發表的論文中指出微重力條件下培養幹細胞的研究新發現。該研究提及太空研究的幹細胞類型，包含間質幹細胞、造血幹細胞、誘導多能幹細胞衍生的心肌細胞、心血管祖細胞和神經幹細胞，並分析其表型與增殖特性等。這些幹細胞在治療中擔任非常重要的角色，例如能應用在血癌，或是中風後恢復神經元與血管等療程，若能在太空中成功培養幹細胞，並保持幹細胞特性良好地帶回地球，就有機會使用在這些療程上。     於太空中培養的幹細胞，品質真的有差嗎？   在這篇研究中，提出了幾個幹細胞在此次微重力研究狀態下培養後的臨床潛力。   間質幹細胞：培養兩週後仍保持幹細胞的表型以及增殖特性，並且相較地球培養的間質幹細胞擁有更高的免疫抑制能力。 造血幹細胞：在13天的培養期間，造血幹細胞（HSCs）分化的髓系細胞以及紅血球前驅母細胞的數量顯著減少，被認為微重力可能會抑制紅血球生成（erythropoiesis），並推測這也是太空貧血的原因。 誘導多能幹細胞衍生的心肌細胞：心臟病發作後，心臟再生心肌細胞的能力有限，而此種細胞能修復或替換心臟受損細胞，促進心臟功能恢復。在微重力下的生成過程，由於撇除地球重力造成的張力，可使幹細胞更容易、更快地增殖。 心血管祖細胞：研究發現，在微重力下培養的新生兒和成人的心血管祖細胞，會產生更多有助於周遭細胞溝通與影響的信號分子，這可能有利於組織修復或再生。 神經幹細胞：研究指出，在微重力下培養出來的神經幹細胞，經過39.9天後返回地球仍保持幹細胞的特性，並能夠分化為年輕的神經元。     要使用太空培養的細胞？仍有未排除的障礙與挑戰   儘管有關宇宙幹細胞研究的探索和證實正在如火如荼地進行，但目前該領域仍處於相對早期的發展階段，無論是在知識積累、科學實踐還是資金投入方面，均存在諸多限制。關於幹細胞在微重力環境中再生潛力的研究，至今仍未達成統一結論，報告對幹細胞在太空中表現出的特性和再生能力提出了矛盾的觀點。有些研究指出，微重力環境對幹細胞的增殖和分化具有積極的促進作用，並能夠改善細胞的生長條件，特別是在神經幹細胞、間充質幹細胞及心血管前驅細胞等類型的細胞。然而，也有報告強調微重力對幹細胞生理過程的負面影響，並指出這種環境可能會導致細胞功能異常或長期的發育障礙。因此，微重力環境對幹細胞的影響並非單一面向，仍需要進一步深入探討。   此外，太空中不僅僅是微重力對幹細胞產生影響。太空中的游離輻射（Ionizing radiation）也是一個重要的變因。研究表明，太空中的高能輻射對細胞尤其是在分裂過程中的幹細胞有著顯著的影響，進而引發癌變的風險。因此，太空環境的複雜性使得幹細胞的研究充滿挑戰，仍需要更多的實驗和資源，全面理解這些因素如何共同作用並影響幹細胞的再生潛力。     資料來源： 1. https://www.nature.com/articles/s41526-024-00425-0     延伸閱讀 文章｜醫策會品質認證，累積382團隊參與，健檢、疾病治療、醫美等面向，打造就醫安心指標！ 影片｜外泌體到底是什麼？和幹細胞差別？選擇再生醫療前「這點」一定要注意 *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2024.11.26

• 外泌體到底是什麼？和幹細胞差別？選擇再生醫療前「這點」一定要注意

  美醫誌編輯部報導       外泌體到底是什麼？和幹細胞差別？選擇再生醫療前「這點」一定要注意   《再生醫療雙法》在今年6月三讀通過後，「外泌體」可說是近來生醫圈的熱門關鍵字，但是以往我們提到再生醫療，很多人只知道「幹細胞」，那外泌體到底是什麼呢？其實外泌體並非生技界的新發現，據傳直到30多年前，科學家都還認為外泌體只是細胞的廢棄物，究竟發生了什麼事，讓外泌體一躍成為新一代再生醫療寵兒，它又是怎麼應用在醫美療程上呢？來聽聽看醫師怎麼說吧！     各節重點： 00:00 精彩片段 00:22 外泌體是什麼？ 00:58 外泌體與間質幹細胞差異 02:54 療程前的注意事項 03:38 再生醫療雙法規定 04:33 外泌體在醫美的運用       諮詢醫師：蔡佳純醫師    學經歷： 中山醫學大學醫學系畢業 中國醫藥大學營養學系碩士 家庭醫學科專科醫師 洛桑預防醫學診所高雄分院院長     延伸閱讀 文章｜水光針注射超痛？恢復期、維持時間、注意事項一次告訴你！ 影片｜自體脂肪填充好命臉？把大腿脂肪拿來補臉！自體脂肪、玻尿酸填補優缺點   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2024.10.21

• 再生醫療法三讀通過，胎兒細胞使用權益成焦點

  美醫誌編輯部報導     　摘要　 民國113年6月4日，《再生醫療雙法》在立法院三讀通過，條文明定，執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但恩慈治療有條件免完成人體試驗，為避免無行為能力者被迫提供細胞，須經代理人公證，且禁止胎兒為細胞、組織提供者。     什麼是「再生醫療」？   再生醫療是利用基因、細胞及其衍生物，治療、修復或替換人體細胞、組織及器官，包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復，還可透過抽血和基因轉殖技術，培養出胚胎幹細胞，進行器官移植等醫療行為。   衛福部自2018年擬定「再生醫療法」，希望促進再生醫療領域，加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學，但過去擬定再生醫療法草案時，內容曾引發極大爭議，如今在歷經數年討論研擬後，立法院昨終於三讀通過「再生醫療法」，全文共計三十五條、七章節。     什麼是「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」？   「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」是分別用來規範醫療機構、醫師執行再生醫療技術或是製劑的行為，以及再生醫療製劑商品化、規格化。 再生醫療法的通過，除促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學，根據衛福部整合重點如下：   一、促進研究發展   為確保提供病人安全有效之治療，醫療機構執行再生醫療前應進行並完成人體試驗，以促進再生醫療研究發展，予以獎勵或補助。     二、管理再生技術   明定醫療機構執行再生醫療之範疇、執行醫師之資格及應向病人充分說明相關權利義務等事項，以確保再生醫療之安全、品質及有效性。     三、細胞源頭管理   細胞操作執行機構及細胞保存庫，應對組織、細胞提供者進行合適性判定。     四、加重罰則   因再生醫療之執行影響病人生命、身體或健康甚鉅，除加重對非醫療機構執行再生醫療或為再生醫療廣告之處罰至最高2千萬元外，非醫療機構執行再生醫療，得沒入其執行再生醫療之設備及再生製劑。   衛福部醫事司司長劉越萍說明，這次再生醫療法中最重要的，便是為避免有不肖業者以誇大不實的方式招攬生意，法律中明定，可以刊播再生醫療及細胞招募廣告的主體，及廣告必須事前審查，同時也明確禁止非醫療機構從事再生醫療或刊登相關廣告，否則將遭到重罰，罰則同上述說明，從目前的5萬到25萬元，提高至2百萬元到2千萬元。   本次三讀通過條文中明定，非醫療機構不得執行再生醫療，且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但有兩類特例情況可以免完成人體試驗：第一是治療危及生命或嚴重失能的疾病，且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求（恩慈治療），第二則是再生醫療法施行前，醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。     美醫小教室：什麼是「恩慈治療」？ 恩慈治療是臨床上病情危急生命或嚴重失能之病人，經標準治療無效後，國內已無任何可替代藥品、醫療器材或醫療技術可供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌，而於10大醫藥先進國家、地區已進行人體試驗者。     避免再出現《姊姊的守護者》？   再生醫療法通過消息一出，有部份網友以卡麥蓉‧狄亞（Cameron Diaz）2009年主演的電影《姊姊的守護者》為例進行討論，探討胎兒捐獻的相關權益。   《姊姊的守護者》是改編自美國小說家茱迪‧皮考特（Jodi Picoult）所著作的同名小說，劇情中的主角安娜在出生後，便一直作為患有嚴重疾病姊姊凱特的無條件捐贈者，11年來無條件提供血液、臍帶、骨髓等以延續凱特的生命，在凱特腎臟需要安娜捐贈腎臟時，安娜終於受不了這樣的對待，尋求律師幫助，控告父母侵害了自己的身體使用權，並向法庭申請解除父母對自己的醫療監管權。電影上映時，其探討倫理的內容不僅引發爭議，也使得外界重視胎兒的相關權益。如今隨著此次修法，三讀條文也排除胎兒，明訂再生醫療組織、細胞來源之提供者，以有意思能力之成年人為限。       資料來源： 1. 立法院三讀通過「再生醫療法」開啟再生醫療新里程（衛生福利部醫事司） 2. 再生醫療法三讀 禁胎兒提供細胞、恩慈治療有條件免完成人體試驗（中央通訊社）   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2024.06.05