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• 再生醫療法三讀通過，胎兒細胞使用權益成焦點

  文、圖/翁嘉妤     　摘要　 民國113年6月4日，《再生醫療雙法》在立法院三讀通過，條文明定，執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但恩慈治療有條件免完成人體試驗，為避免無行為能力者被迫提供細胞，須經代理人公證，且禁止胎兒為細胞、組織提供者。     什麼是「再生醫療」？   再生醫療是利用基因、細胞及其衍生物，治療、修復或替換人體細胞、組織及器官，包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復，還可透過抽血和基因轉殖技術，培養出胚胎幹細胞，進行器官移植等醫療行為。   衛福部自2018年擬定「再生醫療法」，希望促進再生醫療領域，加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學，但過去擬定再生醫療法草案時，內容曾引發極大爭議，如今在歷經數年討論研擬後，立法院昨終於三讀通過「再生醫療法」，全文共計三十五條、七章節。     什麼是「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」？   「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」是分別用來規範醫療機構、醫師執行再生醫療技術或是製劑的行為，以及再生醫療製劑商品化、規格化。 再生醫療法的通過，除促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學，根據衛福部整合重點如下：   一、促進研究發展   為確保提供病人安全有效之治療，醫療機構執行再生醫療前應進行並完成人體試驗，以促進再生醫療研究發展，予以獎勵或補助。     二、管理再生技術   明定醫療機構執行再生醫療之範疇、執行醫師之資格及應向病人充分說明相關權利義務等事項，以確保再生醫療之安全、品質及有效性。     三、細胞源頭管理   細胞操作執行機構及細胞保存庫，應對組織、細胞提供者進行合適性判定。     四、加重罰則   因再生醫療之執行影響病人生命、身體或健康甚鉅，除加重對非醫療機構執行再生醫療或為再生醫療廣告之處罰至最高2千萬元外，非醫療機構執行再生醫療，得沒入其執行再生醫療之設備及再生製劑。   衛福部醫事司司長劉越萍說明，這次再生醫療法中最重要的，便是為避免有不肖業者以誇大不實的方式招攬生意，法律中明定，可以刊播再生醫療及細胞招募廣告的主體，及廣告必須事前審查，同時也明確禁止非醫療機構從事再生醫療或刊登相關廣告，否則將遭到重罰，罰則同上述說明，從目前的5萬到25萬元，提高至2百萬元到2千萬元。   本次三讀通過條文中明定，非醫療機構不得執行再生醫療，且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但有兩類特例情況可以免完成人體試驗：第一是治療危及生命或嚴重失能的疾病，且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求（恩慈治療），第二則是再生醫療法施行前，醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。     美醫小教室：什麼是「恩慈治療」？ 恩慈治療是臨床上病情危急生命或嚴重失能之病人，經標準治療無效後，國內已無任何可替代藥品、醫療器材或醫療技術可供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌，而於10大醫藥先進國家、地區已進行人體試驗者。     避免再出現《姊姊的守護者》？   再生醫療法通過消息一出，有部份網友以卡麥蓉‧狄亞（Cameron Diaz）2009年主演的電影《姊姊的守護者》為例進行討論，探討胎兒捐獻的相關權益。   《姊姊的守護者》是改編自美國小說家茱迪‧皮考特（Jodi Picoult）所著作的同名小說，劇情中的主角安娜在出生後，便一直作為患有嚴重疾病姊姊凱特的無條件捐贈者，11年來無條件提供血液、臍帶、骨髓等以延續凱特的生命，在凱特腎臟需要安娜捐贈腎臟時，安娜終於受不了這樣的對待，尋求律師幫助，控告父母侵害了自己的身體使用權，並向法庭申請解除父母對自己的醫療監管權。電影上映時，其探討倫理的內容不僅引發爭議，也使得外界重視胎兒的相關權益。如今隨著此次修法，三讀條文也排除胎兒，明訂再生醫療組織、細胞來源之提供者，以有意思能力之成年人為限。       資料來源： 1. 立法院三讀通過「再生醫療法」開啟再生醫療新里程（衛生福利部醫事司） 2. 再生醫療法三讀 禁胎兒提供細胞、恩慈治療有條件免完成人體試驗（中央通訊社）   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2024.06.05

• 醫策會品質認證授證，逾百組團隊獲專家肯定，守護民眾健康

  文/郭佳語　圖/翁嘉妤     　摘要　 今（29）日，財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會（以下簡稱醫策會）舉辦品質認證授證典禮暨記者會，近百餘團隊授證，將提供民眾更佳醫療環境與選擇。     為鼓勵提供民眾以人為本的醫療服務，且提升跨領域、跨團隊之間的溝通並整合資源，醫策會推出各項醫療品質認證，自診所到醫學中心，盼能提供民眾更安心健康的就醫環境。於2009年推出多項品質認證至今，醫策會已認證約900個醫療團隊，即使過去一年受疫情影響，本次仍有109個團隊通過認證標準，盼能提供民眾更佳的照護服務。     圖說：醫策會致力為國人健康把關，透過品質認證提供優質的醫療機構予民眾參考，授證典禮也邀集到許多醫界專家共襄盛舉 （左四為衛福部劉越萍司長、右四為醫策會林啓禎董事長及醫策會董監事與各類別品質認證召集人合影） 圖片提供：醫策會     6大認證，109組團隊，攜手打造良好醫療品質   本次有授證的項目分別為：   ● 疾病照護品質認證   針對冠狀動脈疾病、急性心肌梗塞、腦中風、心衰竭、腎臟病、創傷性腦損傷、疼痛照護、關節置換、小兒髖關節發育不良疾病項目，評鑑醫療機構所提供的跨領域團隊合作、整合資源，且是否展現團隊照護特色及價值。     ● 健康檢查品質認證   針對健康檢查服務評鑑，鼓勵醫療機構重視受檢者的健康管理觀念與機構內團隊整合運作，檢核項目包括機構合法性、驗證人員資格與教育訓練、安全與風險管控、服務、品質等五大面向，以接受健康檢查的患者角度出發，評估機構服務特色與品質。     ● 卓越機構美容醫學品質認證   針對提供提供美容醫學服務的醫院、診所，評估療程施作的安全、儀器設備的管理，減少醫病資訊不對等，提供民眾安全且魅力的醫美品質服務，強調「專業提升、顧客關係管理、智能化管理、創新服務展現及顧客經驗」等項目。     ● 診所美容醫學品質認證   此認證項目將評估醫療機構「專業人員資格、資訊透明、環境安全、專業及安全的醫療行為、突發事件緊急應變措施、客訴處理追蹤服務等基本品質面向」等面相，以保障民眾的就醫安全。     ● 診所細胞治療品質認證   針對醫院執行的細胞治療技術為主，推出細胞治療執行品質認證，確保病人在接受相關療程時，機構運作管理與醫療作業方面皆能獲得良好保障，例如環境與設備的維護，採檢與注射照護安全等，確保施行品質並保障就醫者的權益。     ● 品質認證優秀論文發表獎勵   為今年首推的品質認證，用以鼓勵「通過認證的機構」將其照護成果發表，以擴大優良的醫療照護模式效益。     圖說：分別為疾病照護品質認證82組，健康檢查品質認證6組，卓越機構美容醫學品質認證4組 診所美容醫學品質認證7組，診所細胞治療品質認證6組，品質認證優秀論文發表獎勵4組 圖片提供：醫策會     醫策會品質認證項目、標章及授證團隊數     認證項目 認證標章 本次授證團隊數 疾病照護品質認證 認證標章 本次授證團隊數82 健康檢查品質認證 認證標章 本次授證團隊數6 卓越機構美容醫學品質認證 認證標章 本次授證團隊數4 診所美容醫學品質認證 認證標章 本次授證團隊數7 診所細胞治療品質認證 認證標章- 本次授證團隊數6 品質認證優秀論文發表獎勵 認證標章- 本次授證團隊數4         與時間賽跑，強調跨院際整合，掌握腦中風關鍵治療時刻   自2017年，醫策會推動「疾病照護品質認證」的腦中風照護認證項目後，亞東醫院腦中風團隊已於本次二次獲得認證，整合責任區域內的8家醫院，建立區域聯盟雙向轉診。而員林基督教醫院與彰化基督教醫院合作遠距照護，能為短時間需即刻醫療診治的病人，遠距施打靜脈血栓溶解劑。   根據衛福部統計，腦血管疾病長期為我國十大死因的前四名，相信藉由提升腦中風照護品質，提供更即時或更有利於病人的救護方式。     醫策會：持續引領國內醫療機構，將民眾照護效益最大化   本次受證活動亦邀請台北榮總傅中玲教授、昕新智慧診所朱光恩院長，進行失智症照護、腸胃鏡健康檢查等照護特色的標竿分享。醫策會指出，將會持續引領國內醫療機構，提供專業建議，讓民眾接受更卓越的醫療照護服務，使更多病患受惠。       延伸閱讀 文章｜優質醫療機構在這裡！醫策會推品質認證，118團隊通過評定 文章｜又見醫美無照行醫、枉顧病人安全！幫你做療程的是「真」醫師嗎？   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2022.11.29

• 優質醫療機構在這裡！醫策會推品質認證，118團隊通過評定

  文/郭佳語　圖/翁嘉妤     　摘要　 昨（16）日，財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會（以下簡稱醫策會），為通過認證評定的機構與團隊舉辦品質認證授證典禮暨記者會，認證項目共有5項，分別為：「疾病照護品質認證」、「健康檢查品質認證」、「卓越機構美容醫學品質認證」、「診所美容醫學品質認證」及「診所細胞治療品質認證」。本次共有118團隊通過認證，打破歷年授證團隊數量紀錄。     醫策會頒發品質認證，提供優質醫療機構供民眾參考   為了提升國人的醫療品質、把關民眾就醫安全，並勉勵優質醫療機構，醫策會針對個別不同醫療面向，提出了五大品質認證：卓越機構美容醫學、診所美容醫學、診所細胞治療、疾病照護、健康檢查。本次認證中，疾病照護品質認證共有80個團隊通過，健康檢查品質認證13個、卓越機構美容醫學品質認證5個、診所美容醫學品質認證12個、診所細胞治療品質認證8個，近300人參與本次盛會，衛福部石崇良次長、劉越萍司長也到場勉勵授證團隊。   通過認證的機構名單看這裡：   ㆍ疾病照護品質認證通過機構名單 ㆍ健康檢查品質認證通過機構名單 ㆍ卓越機構美容醫學品質認證通過機構名單 ㆍ診所美容醫學品質認證通過機構名單 ㆍ診所細胞治療品質認證通過機構名單     醫策會品質認證項目、標章及授證團隊數     認證項目 認證標章 本次授證團隊數 疾病照護品質認證 認證標章 本次授證團隊數80 健康檢查品質認證 認證標章 本次授證團隊數13 卓越機構美容醫學品質認證 認證標章 本次授證團隊數5 診所美容醫學品質認證 認證標章 本次授證團隊數12 診所細胞治療品質認證 認證標章- 本次授證團隊數8       前排左起醫策會王拔群執行長、醫策會劉秀雯監察人、醫策會翁惠瑛監察人、衛福部石崇良次長、醫策會林啓禎董事長、醫策會高靖秋副董事長、醫策會林水龍董事。後排左起醫策會許惠淑副執行長、疾病照護品質認證黃瑞仁召集人、醫策會賴文德董事、醫策會李飛鵬董事、美容醫學品質認證陳建宗召集人、健康檢查品質認證洪子仁召集人。     5大品質認證，到底在認證什麼品質？   品質認證大多環繞於「重視並確保患者安全」、「提供患者優質服務與照護」、「人員專業訓練核可」等幾大面向，例如疾病照顧品質認證，其認證基準及包括團隊設置與運作、專業臨床照護與團隊合作、品質提升與成果等評定項目；健康檢查品質認證基準，則囊括組織運作、專業能力、環境與儀器設備管理、專業服務及安全的檢查流程、品質提升與成果等。   各項認證項目內容，可見醫策會提供之各項品質認證簡介。   ㆍ疾病照護品質認證簡介 ㆍ健康檢查品質認證簡介 ㆍ卓越機構美容醫學品質認證簡介 ㆍ診所美容醫學品質認證簡介 ㆍ診所細胞治療品質認證簡介     卓越機構美容醫學品質認證通過機構合影，後排依左至右分別為：長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院鍾寬智醫師、財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院吳益嘉醫師、中山醫學大學附設醫院廖文進副院長、三軍總醫院附設民眾診療服務處歐冠伶醫師、雅丰麗緻診所張松源院長。   診所美容醫學品質認證通過機構合影，授證代表人分別為：前排左傑尼斯時尚醫美整形外科診所潘俊豪院長；後排左起煥顏牙醫診所張明智院長、維格皮膚科診所林詠喬執行長、巨蛋時尚假期整形醫美診所吳登翔董事長、敦南諾貝爾眼科診所單盈軒經理、漂亮愛爾麗整形外科診所劉怡萱執行長、美馥兒婦產科診所劉孟哲院長、大鈞診所王祝任院長、悠美診所朱芃年總院長。     美容醫學品質認證看仔細！診所認證、卓越機構認證差在哪？   有鑑於台灣醫美風氣逐漸開放，為替民眾安全把關，並減少醫病資訊不對等，醫策會針對美容醫學推動兩項品質認證，並鼓勵國內提供美容醫學服務之醫院及診所參與，其查核項目分別為：   （一）診所美容醫學品質認證 認證內容聚焦醫療照護、民眾權益，著重於「機構運作與管理」、「專業及安全的醫療作業」，重點說明如下：   ● 機構運作管理方面： 人員資格、服務收費公告在明顯處與網頁、提供安全且具隱私保護的動線、訂有火災或停電等緊急應變措施、設有客服專線與進行顧客滿意度調查等查核項目。   ● 醫療作業方面： 提供專業及安全的醫療行為、須使用衛福部公告的美容醫學處置同意書範本、病歷記載完整性、麻醉安全作業、藥品使用保存管理機制、突發危急病人的急救作業流程等查核項目。     （二）卓越機構美容醫學品質認證 強調「魅力品質」的展現，提供顧客超乎期待的超高品質，強調專業提升、顧客關係管理、智能化管理、創新服務展現及顧客經驗等重點：   ● 由美容醫學相關專科醫師及專業醫療團隊提供高水準的美容醫學服務。 ● 提供優質隱私且安全的美容醫學環境。 ● 展現卓越的治療成果。 ● 提供的服務超越顧客的期待。 ● 運用尖端先進的儀器設備。   看來複雜，不過兩項認證的精神簡單來說，「卓越機構美容醫學品質認證」除安全外亦強調「魅力品質」的展現，而「診所美容醫學品質認證」則以「安全」為基礎，通過兩項認證之機構診所，皆被認證為有能力提供患者安全且良好的就醫環境。     品質認證共創醫療價值   醫策會推動多項品質認證，願攜手醫療機構共同展現卓越醫療品質，並隨著參與團隊數亦逐年增多，認為其顯示機構對於醫策會認證之認同，未來也會持續引領國內醫療機構，維護民眾就醫安全。   相信透過各項品質認證，能讓民眾在選擇醫療機構與院所時能多一份安心與保障，美醫誌也呼籲大家，在就醫前務必做好功課，檢視配合院所是否有合格資格，在求醫與求美的路上，才能少走點冤枉路，為自己的醫療安全做好把關。     延伸閱讀 文章｜醫美亂象多！認明「診所美容醫學品質認證」降低醫療風險，安全再提升 文章｜通過醫美認證就安全嗎？醫：抹煞醫師資格恐讓醫美環境更惡劣！   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.12.16