搜尋醫療器材共有7筆結果
潘女2018年任執行長期間,借用不知情友人名義,從香港違法進口肉毒桿菌及相關醫療器材,遭台北關稽查人員查獲。潘女被起訴後,桃園地院考量她認罪,沒有前科,依輸入禁藥罪判她6月徒刑,緩刑2年,應接受法治教育課場。 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210708005498-260402?chdtv
2021.07.12
近年微整形風氣漸盛,治療時間快速,術後立即有效等優勢,讓人趨之若鶩,本案所查獲的仿冒醫美儀器探頭,不像原廠醫美儀器探頭穩定,使用不當極易造成皮膚燙傷或毀容等後果,嚴重危害民眾身心健康,呼籲民眾如使用醫美相關產品時,要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」及「藥品許可證字號」 https://www.ettoday.net/news/20220104/2161080.htm
2022.01.06
話題不墜的醫美微整熱潮,多樣化療程供愛美人士最需要的選擇。洢蓮絲植入劑代理商可若夫為維護消費者安全,提供專業醫師培訓課程並給予相關證書。亞洲洢蓮絲教學醫師林上立表示,洢蓮絲植入劑屬於醫療器材,應由受過專業訓練的醫師施打,施打前務必確認該醫師是否有原廠培訓證明。 圖:亞洲洢蓮絲教學醫師林上立。 植入劑是廣泛應用於美容醫學領域的產品,因其效果自然持久,廣受歡迎。近期網路流傳洢蓮絲注射導致額頭潰爛險些失明的案例,廠商表示,若選擇未接受正規原廠規劃的專業訓練醫師或正貨院所施打,可能會因為缺乏該植入劑的專業知識與判斷,對身心造成傷害。 施打過程需要足夠的專業知識與技能,才能確保用戶的安全與效果。可若夫董事長馬淑娟強調,注射前可透過可若夫網站確認該注射醫師是否為合法進貨,且受過專業訓練的醫師。確保消費者安全是公司創立以來不變的承諾,也是最高準則。 圖:可若夫董事長馬淑娟表示公司以保障消費者安全為最高準則。 廠商指出,會定期為合法進貨的簽約醫師規劃專業醫師培訓課程,確保植入劑可以安全發揮效果。林上立分享,洢蓮絲培訓課程涵蓋了洢蓮絲的正確使用方法、施打注意事項、副作用管控等相關知識,讓醫師們具備足夠的專業能力,以應對各種情況。 圖:微整屬醫療行為,應由受過專業訓練的醫師施做。 醫美產業競爭激烈,有些不肖診所用價格吸引消費者,卻沒有相關的施作許可,引發醫療安全疑慮。林上立提醒,接受洢蓮絲施打前,務必認明該診所的醫師是否接受過相應的專業培訓,並確保施打環境的合法性和安全性。可若夫表示,將持續致力於為消費者提供安全、有效的產品與服務,並加強對醫師的培訓和管理,以保障醫美產業的發展及用戶福祉,同時呼籲消費者謹慎選擇與評估,才能確保自身健康與美麗。
2024.03.14
眼下是讓靈魂之窗更迷人的秘密,卻可能因為凹陷,看起來沒有精神。近期洢蓮絲用於眼下注射,在社群引發醫師們熱烈討論,上立美學皮膚科診所院長同時是全球洢蓮絲注射指引制定者之一的林上立醫師表示,除了一般的較短效玻尿酸之外,市面上常見的填充劑與膠原蛋白增生劑,譬如:聚左旋乳酸、艾麗斯以及成分為聚己內酯的洢蓮絲,都可以用來改善眼下凹陷部位。 圖:林上立醫師在皮膚科醫學會分享洢蓮絲注射技巧。 林上立醫師解釋,在老化的過程中,骨架與一些深層脂肪的流失是造成臉部下垂、出現法令紋、木偶紋等臉部的比例改變的原因,而根據洢蓮絲的全球注射指引中,洢蓮絲最適合作用在骨架支撐以及一些深層軟組織的流失。此外,面部除了眼周與嘴唇外,額頭、夫妻宮、蘋果肌、法令紋、鼻子、下巴等皆屬於可以施打範圍。 圖:上下眼皮及魚尾紋肌膚較薄,不適合施打膠原蛋白增生劑。 林上立醫師說明,根據醫療器材仿單,洢蓮絲不可施打在眼周。 眼周區域位於眼眶骨以內,包括上眼皮、下眼皮、內眼角與外眼角,這些區域的肌膚較薄,發生血管內注射,造成血管內的併發症機率增加,因此,所有膠原蛋白增生劑都不適合在這些區域的皮膚做淺層注射。林上立醫師進一步說明,眼周區域皮膚與肌肉是相黏的,每天有許多表情動作在擠壓時,就容易產生注射物不均勻的情況。 圖:骨架與深層軟組織層次為洢蓮絲主要注射區域。 由於洢蓮絲的支撐效力相較其他填充劑與膠原蛋白增生劑較強,因此,洢蓮絲相較於其他注射針劑,需要的技巧性較高。林上立醫師建議,民眾在施打前,可以諮詢皮膚專科、整形外科,或其他醫美相關,注射經驗相對豐富並經過原廠認證的醫師,比較有保障,也特別提醒民眾要留意施打的產品是否來自正當的貨源,做好最基本的自我保護。 圖:施打前諮詢原廠認證醫師並施打正貨,安全有保障。
2024.06.25
在這全民醫美時代,不論男女透過醫美定期進行肌膚管理已成常態,尤其是熱門的光電雷射療程,男女比例已逼近五五波,不少男性甚至積極透過醫美療程來養膚。不過市面上電波、音波、索夫波、微針波、超微波,超多種波名稱及醫療器材,究竟該怎麼選,讓不少消費者有看沒有懂。 向來熟悉電音波、雷射保養原理的韓籍醫師鄒承軒表示,其實每一種儀器,都有其絕佳針對的部位及適應症,有的主打拉提、有的主打緊緻、有的主打淡斑、有的主打凹洞痘疤,並非有新機出現,就能輕易取代或是淘汰先前的儀器。至於該怎麼選?怎麼打?其實效果的成敗,最大的主因還是在有沒有選對療程「對症下藥」,另一個最重要的地方,仍是取決於醫師的經驗及對儀器的絕佳掌控度。 鄒承軒醫師表示,這一兩年來電波市場更新速度相當快,診所開業短短兩年就已經陸續搜集了8台電音波機器,齊全的機台選擇也讓預約民眾絡繹不絕,網路上更是好評不斷,不少人紛紛分享,由於恆美學的機種齊全,不會出現其他診所端著僅有的幾台機器老王賣瓜、建議偏頗不夠客觀的情況。近日鄒承軒院長更是大動作宣布再收第四代Thermage® FLX鳳凰電波成為院內的第9台電音波,了解其原因才知道,是因為鄒承軒醫師不斷在諮詢時聽到患者在其他地方打了鳳凰電波卻覺得沒效,這讓向來非常贊許鳳凰電波的鄒醫師相當震驚,畢竟在他的認知,鳳凰電波是電波始祖,若好好操作使用,效果一定會相當顯著。為了還給鳳凰電波一個公道,鄒承軒醫師這才決定再收鳳凰電波,讓院內的患者能重新認識鳳凰電波的真實力。 鄒承軒醫師說明,鳳凰電波的優勢在於擁有 AccuREP™ 智慧能量優化技術,能自動精準偵測每吋肌膚需求,給予客製化的能量,大幅優化治療效能,可說是集大成於一身的革命性儀器。加上其能運用每秒振動約678萬次的高頻電波在肌膚形成電阻作用產生熱能,能自動微調每吋肌膚所需的能量,達到治療極限。甚至全新升級版探頭還增加了治療面積、大幅縮短療程時間,運用全方位的震動模式,降低後續加熱的不適感。 如此高科技的智慧緊膚療程,能以「立體容積式」的加熱方式針對整塊肌膚組織,不僅具有毛孔緊緻、撫平臉部紋路、深層拉提的效果,更能刺激肌膚深層的膠原蛋白增生,達到膚質改善及緊膚的治療。鳳凰電波 Thermage Flx與前一代Thermage CPT相比,在速度、演算概念、經驗上都有一定程度的進化與修正,除了臉部之外也可作用於身體部位,甚至想改善脖子、下巴鬆弛,讓線條更加緊緻,改善下半臉輪廓,鳳凰電波都能帶來驚喜的「收緊」視覺效果!當然前提之下,施打的發數、深淺度、溫度,及操作者的施打方式、細心程度,都是決定療程效果很大的關鍵。 恆美學醫美診所開業兩年,最受矚目的莫非是受到眾多藝人及國民姊夫具俊曄的指名,除外來自韓國的鄒承軒醫師也以親和力、專業、台灣少見的韓系自然美感快速累積知名度,這次引進鳳凰電波,鄒承軒醫師也表示將持續以專業和客觀的角度來為大家諮詢建議。另外也提醒大家,很多人會覺得鳳凰電波在電波市場上的價格居高不下,也是因為鳳凰電波其本身使用的儀器與耗材成本較高,因此若在坊間看到異常便宜的鳳凰電波價格,務必要提防當心,在術前別忘了啟動原廠防偽機制,確保打到的是全新正品、而非來路不明。
2024.09.02
新聞連結:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20241226003840-260405?chdtv 「愛美是人的天性」,無論男女老少,都會希望自己的外貌能夠更加出眾,這樣的心聲促成了「美」產業的市場成長,根據知名雜誌的調查,台灣的醫美市場規模在2023年就來到了600億,而受惠於愛美潮流,牙齒矯正也成為其中最大的黑馬,目前粗估牙齒矯正在台就有百億的商機,全球更上看42億美元;然而近期網路上紛紛出現「到越南做牙套超便宜」之類的不實廣告,對於有需求的消費者來說,這是誘惑但同時也是風險,前往越南進行牙齒矯正是否安全,在多數人心中相信是一個大大的問號。 台灣市場也出現由知名藝人、網紅代言的隱形牙套未取得合法證 無獨有偶,台灣本地也出現了「未經許可的國外製造進口隱形牙套」大肆非法行銷宣傳,該廠商甚至還大剌剌找了不少人氣相當高的藝人及網紅為其代言推廣,意圖引人做出錯誤判斷,囂張行徑已受到有關單位的高度重視;其中,衛福部就發布了公函至各牙科診所、牙醫器材商單位勸戒,也提醒消費者睜大雙眼、謹慎選擇。並建議藝人、網紅選擇代言產品時應更加了解其合法性,若不幸推廣到非法的醫療器材,亦成為間接幫助不肖廠商模糊其非法性,並帶有相關刑責,求處千萬,切勿因小失大;此公函出來牙醫界紛紛開始自清,並期盼公開不良廠商,以正視聽。 日前矯正患者向違法牙套廠商求償退費 正因為商機龐大,所以便有不肖業者伺機而動,大肆推廣安全性、服務性令人堪憂的牙齒矯正療程,日前就有牙齒矯正的患者在支付全額款項,準備進行牙齒矯正療程時,才發現業者手上的證明文件僅為食藥署針對軟體及原料所給予的許可證,客製化牙套根本就是未經許可的狀態憤而提告;該患者主動向廠商求證後,證實廠商也自知理虧,順利獲得退款。 然而,這樣的違法舉動絕非退款能夠解決,對此牙齒矯正及隱形牙套市場的亂象,日前衛福部發函內也特別強調,凡是未經核准擅自製造或輸入醫療器材,可處3年以下有期徒刑,併科1000萬元以下罰金,包含販賣、供應、運送、寄藏、轉讓,甚至是意圖販賣而陳列,都會依法嚴懲,若業者持續非法招攬療程,將有可能背負刑責、付出更大的代價,切勿以身試法。 牙科醫師指出 未經許可不安全的牙套恐引發牙齒問題 林元敏醫師指出,衛福部醫療器材認證主要是確認材料的安全性,所以以規格化醫材產品來輸入比較合理。客製化醫材部分,因為台灣有牙技師法,大學也有專業的牙體技術學系,牙體技術師也是經過國家考試認證的專業職業技術人員。因此,對於客製化醫材有專業牙技師製作,在安全性與製作流程上,政府比較可以做完善的監管,較能確保病患的安全。 如果民眾拿到不合法的牙套(例如境外工廠製作),因為不是經由合法醫事人員製作,無法確認牙醫師的矯正設計能否確實執行。當矯正問題浮現後,醫師也無法得知確實製作的技師為何,問題出現在哪?如何確實改善問題?進而造成矯正治療的延宕與錯誤加深。 而如果牙套本身的安全性不足,可能會對牙齦的磨損會造成往後的牙齦問題,另一方面是矯正是非常全面性地齒列運作,矯正過程對每一顆牙齒的移動都需要非常穩定的移動、精準的判斷後設計,如果該運作不正確很有可能造成牙根被吸收、甚至壞死或者咬合更不正確,所以合格的牙套公司應與矯正醫師配合,密集地按階段性檢視矯正進度,才是最安全並最有效率的矯正流程。 牙齒矯正屬於醫療行為,需要經過專業的牙醫進行診察,若患者選擇隱形矯正治療,也同樣須由專業的牙醫師經過評估之後,製作印模或掃瞄全口,再由牙醫師或書面指示牙體技術師(生)製作牙套(也就是客製化的隱形矯正器)。切勿聽信網紅推廣,而選擇採用來路不明的隱形牙套療程,不僅是親手將自己的健康推向風險之中,相關的個資、電子病歷等資訊,還有可能會傳至他處,讓有心人士挪為他用。因此在進行牙齒矯正及配戴隱形牙套前,務必先停看聽深入了解隱形牙套供應商的來歷,切勿因為名人代言或價格低廉就做出錯誤選擇,否則療程中若出現問題,恐怕會愛美不成反受害。
2024.12.31
「水光療程」自 1952 年誕生至今,歷經七十餘年的醫美科技革新,為何依然能在眾多新技術中保一席之地,這一篇讓我們來談談,您所了解的水光療程正確嗎?水光療程只是將添加物注入肌膚那麼簡單而已嗎? 許多人以為水光針(水光槍)只是補水? 近十多年來,台灣與韓國的醫美市場掀起「水光槍」熱潮。各種機型與添加成分──如玻尿酸、膠原蛋白、肉毒素、成長因子──紛紛投入市場,也因此讓不少人誤以為「水光」只是單純補水,甚至被視為"一次性"的美容手段。 最初的水光治療文獻證實 回到最初的「水光治療」,源自於1952年法國醫師 Michel Pistor 首次提出將藥物注射於淺層皮膚(真皮層、中胚層)的中胚層療法(Mesotherapy),並在往後逐漸被國際期刊報導證實;代表水光不只是「表面滋潤」,而是有文獻及臨床數據支持的「真皮層治療」。 文獻來源如:《Dermatologic Surgery》, 《Journal of Drugs in Dermatology》 魏嘉宏總院長對水光療法的應用 魏嘉宏醫師發現,根據中胚層療法(Mesotherapy),「水光」在市場行銷與臨床實際運用之間存在明顯落差;水光真正有效的關鍵並非只有添加物本身,還要加上「治療深度與分層控制」。然而,市場卻只聚焦於「添加物效果」,導致民眾普遍誤以為水光等同於「打一針就能亮白」,忽略了科學數據與持續追蹤的重要性。 因此,總院長選擇了一條更艱難的道路──把臨床當研究,把健保當數據庫。從外院看診到成立健保皮膚科診所,他將每一位病人的治療前後照片、膚質變化、單次與複合療程的成果,完整紀錄下來。至今已累積超過數十萬筆膚質資料,成為台灣少數以數據驗證水光治療的珍貴資料庫。 「水光注射治療」的演化 1. 中胚層療法的起點 「把少量藥劑精準打在皮膚內層」的概念,源於法國醫師對中胚層療法(mesotherapy),強調以淺層真皮做微量注射,非大劑量深層填充。這套思維,奠下了後來「微劑量、多點、均勻入皮」的技術底盤。 2. 穩定型玻尿酸「膚質注射」問世 進入醫學美容時代,穩定型玻尿酸被設計成皮內/淺層真皮的「micro-depot」小水庫,目的不是改骨架或五官,而是改善皮膚含水、細緻度與光澤。 3. 注射「注入槍」與光學影像輔助的成熟 韓系Dermashine Pro等醫療級注入裝置,提供可控深度、流量與多針微量均勻注入,讓操作更標準化,也利於客製化策略的落地;這類裝置具CE/KFDA等法規路徑,屬醫療器材而非簡易美容工具。同時,交叉偏振/UV螢光等多模態皮膚影像,讓色素、油脂、毛孔與潛在紅反應能被更一致地量化觀察,強化「治療前評估→治療後追蹤」的科學證據鏈。 雅苑明萃的「水光療程」怎麼打?和別人有什麼不同? 1. 深度定位:皮內/淺層真皮 綜述與技術論文均指出,膚質注射屬intradermal microinjection路線,深度大致落在皮內至淺層真皮(臨床多為約1–2mm量級,依部位調整);此深度能把穩定型玻尿酸做成細小微庫,目的在質地與含水,而非輪廓支撐 2. 使用「德國原廠保柔緹玻尿酸Belotero」 保柔緹首創的肌膚融合配方,結構與肌膚內的豐盈保濕成份相同,與肌膚融合度高,絲滑柔軟不容易擴散,具有極佳的延展性,能自然無痕地逆轉老化問題,並優化輪廓、改善膚質。 “根據文獻,將不同性質玻尿酸利用中胚層注射於30名臉部毛孔粗大的患者(隨機分配進行分臉測試) 3次療程,各間隔 4 週;結果顯示利用「保柔緹玻尿酸」,皮膚保濕度從基線到第 32 週(8個月)均有所改善。” 3. 多點小劑量,分次療程 RCT與臨床研究採多點微量、分次(常見療程3次)策略,皮膚粗糙度、彈性、保水度等指標在療程後期與追蹤期仍可見持續改善,支持「療程化、非一次性」的治療設計。 Therapeutic Goods Administration (TGA)frenchfiller.com 4. 影像(CP/UVF)輔助判讀 交叉偏振(color/血管)與UV螢光(皮脂/螢光團)等模式,能補足肉眼難辨的皮膚資訊,作為客觀化前後對照與客製化決策的依據。 雅苑明萃診所以「經驗 × 數據 × 儀器設備」來將水光療程深度發揮效果 1. 大數據:匯整多年健保門診實際膚況資料(油水、敏感、色素與毛孔型態分佈),先把「誰需要什麼」優先檢測清楚。 2. 光學檢測先行:採多模態影像量化現況與風險,避免只憑肉眼主觀判定。 3. 專業皮膚科醫師解讀:把影像與問診、觸診、病史交叉比對,決定區域深度(皮內/淺真皮)與小劑量分配。 4. 可控裝置注入(如Dermashine Pro等等級):以均勻度與穩定性落實方案,而非一次灌量或過度深打。 5. 分次與追蹤:依研究證據設計療程節奏,用影像與主客觀量測驗證改善趨勢。 Therapeutic Goods Administration (TGA)frenchfiller.com 這套路徑的核心不是「加入什麼打水光比較神」,而是把每個人不同需求的「正確層次+正確劑量+正確療程次數」用可控方式重複做對;利用我們多年門診資料與專科醫師的臨床判斷,正好補上了「誰適合、哪裡要避開、何時該停」這些關鍵決策點。 了解更多「瑪德沙水光儀」https://skindrwei.com/dermashine/
2025.09.15