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• 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為積極因應新型冠狀病毒疾病（以下簡稱COVID-19）疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下簡稱高端疫苗）專案製造申請案。     經過一天充份的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：   1. 高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。   2. 高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。   基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。   食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。       *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.07.19

• 癌症病人及家屬 宅家防疫這樣做！

  文/衛生福利部 國民健康署提供     　摘要　 因嚴重特殊傳染性肺炎疫情影響，全國警戒已升至第三級，民眾應勤洗手、戴口罩，減少非必要外出，宅在家配合政府防疫措施，避免疫情擴大及確保個人健康。特別是癌友及家屬（照顧者）擔心癌症治療期間及治療後病人的免疫系統較一般人為弱，更恐懼被感染及後續嚴重的危險。國民健康署吳昭軍署長提供癌友及家屬能安心在家健康照護的方法，以降低相關感染的風險。     注意感染症狀   密切注意病人、家屬及照顧者是否有以下感染症狀，如發燒（額溫37.5度，耳溫38度）、乾咳、肌肉痠痛或四肢乏力、咳嗽有痰、頭痛、咳血或腹瀉，如有前述症狀請與固定就醫的相關人員或1922防疫專線聯繫，並戴口罩正確就醫，避免家庭群聚感染。     癌症病人居家照護注意事項   1.勤洗手 養成用餐及喝水前、擤鼻涕及如廁後，落實正確洗手，如廁蓋上馬桶再沖水，化療期間建議要沖兩次。洗手要用乾淨流動的水且使用肥皂，每次至少洗20秒。如果暫時無法用清水洗手，可先用含酒精的乾洗手液替代，但還是以肥皂洗手的效果最佳。正確洗手的教學影片可參考：https://reurl.cc/vD39xy。   2.勿觸眼口鼻 在未洗手狀況下，請嚴格避免觸摸眼、口、鼻，以減少感染與傳播疾病的機會；即便在有防護或洗手的條件下，也要養成儘量減少觸摸眼、口、鼻等之習慣。   3.宅在家拒訪客 待在家中盡量安排專屬個人的單獨房間；謝絕訪客，特別是剛從國外返國、接觸過嚴重特殊傳染性肺炎感染、發燒及生病者等具高傳染風險者。   4.佩戴口罩，保持社交距離 可以降低吸入他人飛沫或阻擋自我產生的飛沫，並降低呼吸道傳染病的感染與傳播，達到保護自己和保護他人，防範疫情散播的功效。如果因病情關係無法正常戴口罩者，可與醫師商討如何採用替代方式，其親密家人或照護者也宜有相對應之防護方式。避開人群及人多擁擠地方，與他人保持室外至少1公尺，室內至少1.5公尺的社交距離。並嚴格遵守疫情指揮中心所宣布之防疫級別所規範的人數限制。   5.咳嗽禮節 想要咳嗽或打噴嚏時，未戴口罩也來不及使用手帕或衛生紙時，請用衣袖遮住嘴巴及鼻子，建議採「壓肘頂嚏」掩口鼻的標準姿勢           6.勿共用勿共食 盡量避免共享用食物、餐具、毛巾及牙刷等，用餐時應使用公筷母匙，只要是口、鼻會直接接觸的東西都避免共用。疫情升到三級（含）以上時，避免與家人同桌共食，最好在自己獨立的房間用餐。   7.降低共享空間 癌症病人做化療或放療等治療時，宜注意白血球降低期間的自我保護，盡量減少在共享空間（例如廚房、客廳或廁所），與非照顧者及非親密家人的共處時間，並注意居家環境保持通風。   8.預先準備 就醫時可與醫師討論藥物準備的足夠性，及是否可延後開始治療，或延後治療將可能造成病情與生活品質影響，均需與醫師充分討論後再做決定。有問題請聯絡您的個管師，或請洽詢離家最近的癌症資源中心協助，網站連結：https://reurl.cc/vD39xyhttps://www.crm.org.tw/。   9.緊急需要就醫 若有呼吸困難、頑固性頭疼、活動障礙或喪失活動能力、腹脹、腹痛等，可能是腫瘤或治療導致的緊急狀況，這些情況可能嚴重會危及生命，請與醫院相關人員連繫，安排就醫。   10.打疫苗 接受口服或注射治療中的癌症病人，或罹癌後已完成治療的康復者，提醒您接種疫苗保護自己，如流感、新冠肺炎等疫苗，降低發生重症或造成住院的情形。接種前建議與主治醫師討論，經由醫師評估是否適合接種疫苗及適當接種的時間。     家屬、照護者居家照護注意事項   1.勤洗手 養成照顧病人前後、處理任何病人的分泌物及排泄物後、用餐及喝水前、擤鼻涕及如廁後，落實正確洗手，協助病人如廁後蓋上馬桶再沖水，化療期間建議要沖兩次。洗手要用乾淨流動的水且使用肥皂，每次至少洗20秒。如果暫時無法用清水洗手，可先用含酒精的乾洗手液替代，但還是以肥皂洗手的效果最佳。在未洗手狀況下，請避免觸摸眼、口、鼻，以減少感染與傳播疾病的機會；即便在有防護或洗手的條件下，也要養成儘量減少觸摸眼、口、鼻等之習慣。   2.佩戴口罩，保持社交距離 可以降低吸入他人飛沫或阻擋自我產生的飛沫，並降低呼吸道傳染病的感染與傳播，達到保護自己和保護他人，防範疫情散播的功效。避開人群及人多擁擠地方，與他人保持室外至少1公尺，室內至少1.5公尺的社交距離。並嚴格遵守疫情指揮中心所宣布之防疫級別所規範的人數限制。   3.咳嗽禮節 想要咳嗽或打噴嚏時，未戴口罩也來不及使用手帕或衛生紙，請用衣袖遮住嘴巴及鼻子，建議採「壓肘頂嚏」掩口鼻的標準姿勢。   4.清潔消毒 每天清潔及消毒家中經常觸摸的物件表面，如桌子、電燈開關、電話、門把手、水龍頭等物，環境若有染污要立即清潔消毒。   5.替代人選 癌症病人的免疫系統較一般人為弱，特別是做化學治療與放射治療期間，若家屬、照護者生病，應立即安排其他照護者來照顧癌症病人。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.06.04