醫美整形

搜尋食藥署共有8筆結果

• 黑髮變金髮 脫色脫染的魔法

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 東方人的髮色屬於黑髮，想要變換髮色呈冷灰、粉紅、乾燥玫瑰等顏色，就必須要藉由脫色、脫染劑（俗稱漂髮）先淡化頭髮中的黑色素，再輔以染髮劑來顯現出色彩。食品藥物管理署（食藥署）提醒您，頭皮是毛囊最多、最密集的部位，使用脫色、脫染劑要小心留意，不當使用則可能出現如紅斑、搔癢等症狀。     食藥署表示，脫色、脫染劑一般多有兩劑，第一劑為鹼劑，有些產品會添加過硫酸銨（Ammonium persulfate）、過硫酸鉀（Potassium persulfate）、過硫酸鈉（Sodium persulfate）等成份，利用氧化還原的反應熱強化效果；第二劑則為含過氧化氫的水溶液，使用時將兩劑混和，可淡化毛髮中的黑色素氧化分解使毛髮顏色變淡。而使用脫色、脫染劑時記得要戴手套。塗抹時要避免脫色脫染劑接觸臉部或頸部，若不慎接觸時，應立即沖洗；也要避免塗抹及沖洗時接觸眼睛，若不慎接觸時，應立即以大量清水沖洗，並迅速就醫。使用後若皮膚有任何異常現象，應迅速就醫。   脫色、脫染劑屬於特定用途化粧品管理，購買及使用前可以先上食藥署建置的西藥、醫療器材及化粧品許可證系統（網址：http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx）查詢是否經過衛生福利部核准，使用脫色、脫染劑前應請詳閱說明書，並依據使用方法正確使用；也不要將脫色、脫染劑使用於頭髮以外的毛髮，如眉毛、睫毛等；此外，剛修臉或剃臉後，也應避免使用，如屬於敏感性皮膚者，建議使用前諮詢皮膚科醫師；於脫色、脫染後一星期前後，不建議進行燙髮。   食藥署提醒您只要過去曾因為使用脫色、脫染劑，引發過敏反應或身體不適等症狀；或頭皮、頸、臉部有腫脹、受傷、過敏、發炎狀態、皮膚疾病或身體有特殊情況（如患病、病後恢復、生理期及懷孕期間等）；腎臟疾患或血液疾病之患者，都應避免使用脫色、脫染劑。而脫色、脫染劑未使用時，要存放時應放置於孩童無法接觸的地方，也要避免存放於高溫及日光直射的場所。   最後，消費者若發現有不良品或使用時發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：（02）2521-5027。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立「TFDA化粧品安全使用」粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.08.04

• 中秋節安心吃月餅！食藥署啟動專案聯合衛生局稽查中秋食品

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 為維護民眾佳節期間吃得安心，食品藥物管理署（下稱食藥署）啟動「110年中秋複合式專案」，聯合地方政府衛生局執行「月餅及其餡料製造業稽查」及「中秋應景食品抽驗」等兩項稽查專案，於源頭製造端及市場販售端加強查驗，全面把關秋節食品！     首先，針對中秋佳節國人常購買作為送禮或與家人共同享用之月餅，食藥署將聯合地方政府衛生局，針對月餅及其餡料製造業之作業環境、製造過程、人員衛生及產品標示等進行稽查，並抽驗其月餅或餡料，檢驗是否符合食品安全衛生管理法（下稱食安法）相關規定。另於量販店、賣場、超市、傳統市場等各類販售通路，加強抽驗蛋黃、生鮮蔬果、禽畜水產品、豆製品及醬料等中秋應景食品，檢驗各項衛生標準、食品添加物、農藥及動物用藥殘留等項目，保障民眾在佳節期間的食品衛生安全。   食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，並響應政府防疫政策，以兼顧防疫與民眾食用安全。此外，提醒民眾歡樂過節之餘，記得不要吃太多而造成身體負擔；購買之月餅及食材也要妥善保存，隨時注意新鮮度並於保存期限內儘早吃完，這樣才能開心享受佳節美食。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.08.03

• 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為積極因應新型冠狀病毒疾病（以下簡稱COVID-19）疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下簡稱高端疫苗）專案製造申請案。     經過一天充份的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：   1. 高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。   2. 高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。   基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。   食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。       *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.07.19

• 食藥署啟動「110年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 醃漬蔬菜具有特殊風味及酸辣爽脆口感是民眾日常食用的配菜，為維護民眾食用醃漬蔬菜產品的衛生安全，食品藥物管理署（下稱食藥署）聯合地方政府衛生局針對醃漬蔬菜製造業者啟動稽查抽驗專案，並將近年抽驗不合格或食品良好衛生規範準則曾有初查不合格之製造業者優先納入查核名單，以落實源頭管理。     本次查核重點除食品業者登錄、食品良好衛生規範準則、原料合法性及產品標示等進行稽查外，同時亦加強查核業者製程及食品添加物使用是否符合相關規定，並抽驗成品檢驗防腐劑及漂白劑等項目，以確保業者製程品質。   食藥署呼籲民眾購買醃漬蔬菜產品，建議挑選完整包裝產品，並留意產品上是否有明確的中文標示以掌握產品訊息，盡量避免選擇顏色偏白或過於鮮艷之產品，以保障消費者權益。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.07.15

• 量體溫不是這樣量！ 「手溫計」無法判定發燒 食藥署警告已違法

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 近日部分業者為加強防疫，放置同時具有量測手掌溫度及酒精噴霧之產品，用以判斷受測者體溫正常。食品藥物管理署（下稱食藥署）特別提醒，目前並未核准以量測手掌溫度用於發燒篩檢之產品，請民眾注意不應以此類產品判斷受測者是否發燒。     測量體溫用於發燒篩檢之產品屬於醫療器材，應符合醫療器材管理法等相關規定。目前常見用於量測體溫的產品，包含額溫槍、耳溫槍、口溫計、腋溫計及肛溫計等5種。由於手掌溫度容易受到個體差異（例如：容易受到末梢循環影響）、環境因素之干擾（例如：碰觸物品的溫度），且目前並無臨床證據佐證手掌溫度可做為臨床診斷（例如：發燒篩檢）之依據。   食藥署提醒，體溫計屬醫療器材，在選購時，應選擇有衛生福利部醫療器材許可證之產品，並善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識體溫計是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝或標籤上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。為保障民眾消費權益和生命安全，如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。       *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.07.13

• 孕媽咪失眠毋免驚 儘速就醫勿拖延

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 根據台灣睡眠醫學學會2019年最新調查，全台約有十分之一人口受慢性失眠症所苦；另有研究發現，女性出現睡眠困擾的機率高於男性，這可能和女性生理期、懷孕、更年期的生理及荷爾蒙變化有關。衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒孕媽咪如有失眠困擾，請儘速尋求醫師診治，如經醫師診治評估確有服用藥品必要，始由醫師開立鎮靜安眠藥，孕媽咪應遵照醫囑服用，切勿自行服藥或拖延治療；亦不宜自行將親友的安眠藥拿來服用。     常見的鎮靜安眠藥多屬管制藥品，且均為醫師處方藥。依「管制藥品管理條例」規定，第一級至第三級管制藥品須由醫師開立專用處方箋，民眾須憑身份證明簽名領受。食藥署提醒孕媽咪在使用藥品要看清藥袋標示、清楚用藥方法、服藥時間、服用劑量及服用方式；如欲停用鎮靜安眠藥，須與醫師討論，切勿自行停藥，否則容易產生戒斷症候群或反彈性失眠。服用安眠藥後，應立即準備就寢，避免其他活動，以免發生跌倒等危險狀況。   另外，為了改善睡眠問題，食藥署建議孕媽咪，平時除了養成正常規律的生活作息、飲食及學習自我壓力調適外，還可以嘗試調整燈光及室溫，並隔絕噪音，維持舒適的睡眠環境。   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.06.25

• 食藥署積極審查輔導 加速新冠肺炎居家快篩試劑產品上市

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 有關外界詢問「我國是否有生產COVID-19居家快篩試劑產品」疑義，食藥署說明，截至目前國內核准專案製造及專案輸入之COVID-19檢驗試劑，依廠商申請時檢附之原廠說明書，均載明為專業人員使用，非為一般民眾可使用之產品。如核准之產品有外銷國外販售之情形，應符合當地國家法規。     因應緊急公共衛生情事之需要，中央主管機關得依醫療器材管理法第35條第1項第2款規定，專案核准特定醫療器材之製造或輸入。政府機關、學校、機構、法人或團體，得依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第9 條，檢齊資料向食藥署提出申請。居家快篩試劑產品，亦可依據前述法規，檢齊資料提出申請。           食藥署為加速國內廠商研發，已於官網建置COVID-19 防疫醫材專區，並公布「家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求」參考文件，作為廠商研發參考，並提供法規諮詢輔導服務，相關資訊可查詢食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢（首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 新型冠狀病毒檢驗試劑申請專案製造相關資訊）。       *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.06.10

• 首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗目前刻正在食品藥物管理署實驗室檢驗中

  文/美醫誌綜合報導       食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於5月28日晚間完成二批Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑之冷鏈查核與樣品抽取，目前刻正於食藥署國家實驗室檢驗中，目前市面上並無該產品流通。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.05.30