醫美整形

搜尋再生醫療法共有3筆結果

• 再生醫學新寵，外泌體熱潮席捲醫美界！亂象多該怎麼選？

  美醫誌編輯部報導     　摘要　 近年來，再生醫療領域出現了許多突破，其中「外泌體」更是引起廣泛關注，這項技術不僅能幫助促進組織再生，還能改善老化肌膚，甚至為雄性禿與傷口癒合提供更多治療方案，為再生醫療市場注入新的動能。隨著今年國內《再生醫療法》和《再生醫療製劑條例》的通過，外泌體市場正蓬勃發展，讓我們一起來了解這個再生醫學新寵，是如何成為台灣未來生技、醫療產業的發展強項。     認識細胞之間溝通的橋樑「外泌體」   外泌體是一種細胞釋放的微小囊泡，內含多種蛋白質與核酸，是細胞間傳遞訊息的重要媒介。蔡佳純醫師形容，外泌體就像個「訊息包裹」，協助在細胞之間搭建溝通橋樑，調控多種生理功能。   外泌體的應用始於科學家在實驗室中將幹細胞培養後，收集並提取穩定的外泌體囊泡。蔡佳純醫師指出，這些囊泡經過專業控管後，能以注射、外用或內服的方式進入人體，進一步刺激、修復身體機制，協助實現再生醫療的目的。     外泌體與間質幹細胞的差異   在再生醫學中，外泌體和間質幹細胞被視為兩大核心技術，但兩者其實有明顯的差異，蔡佳純醫師以兩者的優缺點簡單做出區分：           ● 間質幹細胞 具有自我再生與修復能力的活細胞，其來源多為脂肪或臍帶組織，這些細胞必須經過實驗室培養和增殖後，透過注射進入人體，來修復受損組織。缺點是價格昂貴，不易維持細胞存活，難以控制活細胞的作用反應，無法穿透血腦障壁，所以在身體裡的應用範圍有限。但間質幹細胞有自我再生、增殖的能力，能夠存在體內較長時間，持續進行修復，通常用於疾病程度嚴重、治療困難棘手的個案。     ● 外泌體 外泌體是幹細胞分泌出的活性奈米級囊泡，優勢在於價格相對親民，且不易變質、穩定性高，也因為外泌體能夠穿透血腦障壁，因此應用範圍相較間質幹細胞更廣，但外泌體屬於消耗性產品，缺點是需要定期補充，因此療程前需要請專業醫師進行詳細評估，規劃適合個人的再生醫療方針。     什麼是再生醫療雙法？療程前必須注意的事項   2024年6月立法院通過的《再生醫療法》和《再生醫療製劑條例》，為再生醫療市場訂立了新的規範，其中包括醫療機構和醫師需符合法定資格才能進行再生醫療，非醫療機構則不得執行相關治療等。此外，法規也明文禁止了異種細胞與組織的應用，避免潛在的風險。蔡佳純醫師表示，這些規定不僅保障患者安全，也促使業界發展出更高品質的產品。           外泌體屬於近30年才發展的再生醫學新技術，因此目前各家廠商在培養、純化、分離上，都還在持續更新技術。因此進行外泌體療程前，務必了解產品來源的安全性與品質規格，例如活性囊泡的數量與大小、以及內含生長因子的相關報告，務必確認是否通過國家認證標準，並且評估其是否適合自身需求，例如有些外泌體適用於皮膚修復，而另一些則專注於免疫調節。蔡佳純醫師強調，外泌體屬於再生醫學的一部份，其製作過程從幹細胞的培養到外泌體的提取，都需要嚴格遵循最高規格的無菌和實驗室程序，因此尋求有專業的醫師和合法醫療院所進行療程，才能確保安全性。     外泌體在醫美領域的多元應用   隨著再生醫學研究的深入，外泌體的應用範疇越來越廣泛，尤其在醫美領域更是備受矚目。針對外泌體的兩大核心重點「促進再生修復」與「調節免疫系統」，蔡佳純醫師進一步說明外泌體在醫美領域的應用：   1.促進肌膚再生修復 外泌體能刺激膠原蛋白增生，改善真皮層流失問題，適合經常進行破壞性治療（如雷射）的肌膚，外泌體也可以幫助因為老化而薄弱的肌膚增強再生能力。   2.調節免疫與抗發炎 外泌體具有良好的抗發炎效果，適合治療異位性皮膚炎、脂漏性皮膚炎等慢性皮膚問題。此外，外泌體還能有助於對抗抽菸、熬夜等因素引起的皮膚老化，提升光澤與彈性。     3.改善雄性禿與落髮 目前市面上已有多家廠商正在研發改善生髮的外泌體產品，為雄性禿患者提供新的選擇。     4.幫助困難傷口癒合 外泌體可促進傷口癒合，減少疤痕生成，適用於困難癒合傷口或手術後修復。     再生醫學新寵？迎接外泌體的大時代   外泌體技術的興起，不僅拓展了再生醫療的可能性，也為醫美市場注入一股新的活力。隨著再生醫療雙法通過，台灣的外泌體市場目前正蓬勃發展，但蔡佳純醫師也提醒，選購外泌體產品時，務必要注意安全性，以及確認是否有可靠的文獻佐證，並選擇合法醫療機構，與專業醫師仔細討論適合自己的外泌體使用方式。隨著技術不斷精進，相信外泌體將在更多領域中發揮無可取代的價值，成為未來民眾健康美麗的重要助力。     諮詢醫師：蔡佳純醫師    學經歷： 中山醫學大學醫學系畢業 中國醫藥大學營養學系碩士 家庭醫學科專科醫師 洛桑預防醫學診所高雄分院院長     延伸閱讀 文章｜細紋鬆弛好煩人，痘痘黑斑為何消不掉？讓AI來幫你做肌膚檢測！ 影片｜外泌體到底是什麼？和幹細胞差別？選擇再生醫療前「這點」一定要注意   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2024.12.10

• 外泌體到底是什麼？和幹細胞差別？選擇再生醫療前「這點」一定要注意

  美醫誌編輯部報導       外泌體到底是什麼？和幹細胞差別？選擇再生醫療前「這點」一定要注意   《再生醫療雙法》在今年6月三讀通過後，「外泌體」可說是近來生醫圈的熱門關鍵字，但是以往我們提到再生醫療，很多人只知道「幹細胞」，那外泌體到底是什麼呢？其實外泌體並非生技界的新發現，據傳直到30多年前，科學家都還認為外泌體只是細胞的廢棄物，究竟發生了什麼事，讓外泌體一躍成為新一代再生醫療寵兒，它又是怎麼應用在醫美療程上呢？來聽聽看醫師怎麼說吧！     各節重點： 00:00 精彩片段 00:22 外泌體是什麼？ 00:58 外泌體與間質幹細胞差異 02:54 療程前的注意事項 03:38 再生醫療雙法規定 04:33 外泌體在醫美的運用       諮詢醫師：蔡佳純醫師    學經歷： 中山醫學大學醫學系畢業 中國醫藥大學營養學系碩士 家庭醫學科專科醫師 洛桑預防醫學診所高雄分院院長     延伸閱讀 文章｜水光針注射超痛？恢復期、維持時間、注意事項一次告訴你！ 影片｜自體脂肪填充好命臉？把大腿脂肪拿來補臉！自體脂肪、玻尿酸填補優缺點   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2024.10.21

• 再生醫療法三讀通過，胎兒細胞使用權益成焦點

  美醫誌編輯部報導     　摘要　 民國113年6月4日，《再生醫療雙法》在立法院三讀通過，條文明定，執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但恩慈治療有條件免完成人體試驗，為避免無行為能力者被迫提供細胞，須經代理人公證，且禁止胎兒為細胞、組織提供者。     什麼是「再生醫療」？   再生醫療是利用基因、細胞及其衍生物，治療、修復或替換人體細胞、組織及器官，包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復，還可透過抽血和基因轉殖技術，培養出胚胎幹細胞，進行器官移植等醫療行為。   衛福部自2018年擬定「再生醫療法」，希望促進再生醫療領域，加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學，但過去擬定再生醫療法草案時，內容曾引發極大爭議，如今在歷經數年討論研擬後，立法院昨終於三讀通過「再生醫療法」，全文共計三十五條、七章節。     什麼是「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」？   「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」是分別用來規範醫療機構、醫師執行再生醫療技術或是製劑的行為，以及再生醫療製劑商品化、規格化。 再生醫療法的通過，除促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學，根據衛福部整合重點如下：   一、促進研究發展   為確保提供病人安全有效之治療，醫療機構執行再生醫療前應進行並完成人體試驗，以促進再生醫療研究發展，予以獎勵或補助。     二、管理再生技術   明定醫療機構執行再生醫療之範疇、執行醫師之資格及應向病人充分說明相關權利義務等事項，以確保再生醫療之安全、品質及有效性。     三、細胞源頭管理   細胞操作執行機構及細胞保存庫，應對組織、細胞提供者進行合適性判定。     四、加重罰則   因再生醫療之執行影響病人生命、身體或健康甚鉅，除加重對非醫療機構執行再生醫療或為再生醫療廣告之處罰至最高2千萬元外，非醫療機構執行再生醫療，得沒入其執行再生醫療之設備及再生製劑。   衛福部醫事司司長劉越萍說明，這次再生醫療法中最重要的，便是為避免有不肖業者以誇大不實的方式招攬生意，法律中明定，可以刊播再生醫療及細胞招募廣告的主體，及廣告必須事前審查，同時也明確禁止非醫療機構從事再生醫療或刊登相關廣告，否則將遭到重罰，罰則同上述說明，從目前的5萬到25萬元，提高至2百萬元到2千萬元。   本次三讀通過條文中明定，非醫療機構不得執行再生醫療，且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但有兩類特例情況可以免完成人體試驗：第一是治療危及生命或嚴重失能的疾病，且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求（恩慈治療），第二則是再生醫療法施行前，醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。     美醫小教室：什麼是「恩慈治療」？ 恩慈治療是臨床上病情危急生命或嚴重失能之病人，經標準治療無效後，國內已無任何可替代藥品、醫療器材或醫療技術可供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌，而於10大醫藥先進國家、地區已進行人體試驗者。     避免再出現《姊姊的守護者》？   再生醫療法通過消息一出，有部份網友以卡麥蓉‧狄亞（Cameron Diaz）2009年主演的電影《姊姊的守護者》為例進行討論，探討胎兒捐獻的相關權益。   《姊姊的守護者》是改編自美國小說家茱迪‧皮考特（Jodi Picoult）所著作的同名小說，劇情中的主角安娜在出生後，便一直作為患有嚴重疾病姊姊凱特的無條件捐贈者，11年來無條件提供血液、臍帶、骨髓等以延續凱特的生命，在凱特腎臟需要安娜捐贈腎臟時，安娜終於受不了這樣的對待，尋求律師幫助，控告父母侵害了自己的身體使用權，並向法庭申請解除父母對自己的醫療監管權。電影上映時，其探討倫理的內容不僅引發爭議，也使得外界重視胎兒的相關權益。如今隨著此次修法，三讀條文也排除胎兒，明訂再生醫療組織、細胞來源之提供者，以有意思能力之成年人為限。       資料來源： 1. 立法院三讀通過「再生醫療法」開啟再生醫療新里程（衛生福利部醫事司） 2. 再生醫療法三讀 禁胎兒提供細胞、恩慈治療有條件免完成人體試驗（中央通訊社）   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2024.06.05