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• 再生醫療法三讀通過，胎兒細胞使用權益成焦點

  文、圖/翁嘉妤     　摘要　 民國113年6月4日，《再生醫療雙法》在立法院三讀通過，條文明定，執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但恩慈治療有條件免完成人體試驗，為避免無行為能力者被迫提供細胞，須經代理人公證，且禁止胎兒為細胞、組織提供者。     什麼是「再生醫療」？   再生醫療是利用基因、細胞及其衍生物，治療、修復或替換人體細胞、組織及器官，包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復，還可透過抽血和基因轉殖技術，培養出胚胎幹細胞，進行器官移植等醫療行為。   衛福部自2018年擬定「再生醫療法」，希望促進再生醫療領域，加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學，但過去擬定再生醫療法草案時，內容曾引發極大爭議，如今在歷經數年討論研擬後，立法院昨終於三讀通過「再生醫療法」，全文共計三十五條、七章節。     什麼是「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」？   「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」是分別用來規範醫療機構、醫師執行再生醫療技術或是製劑的行為，以及再生醫療製劑商品化、規格化。 再生醫療法的通過，除促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學，根據衛福部整合重點如下：   一、促進研究發展   為確保提供病人安全有效之治療，醫療機構執行再生醫療前應進行並完成人體試驗，以促進再生醫療研究發展，予以獎勵或補助。     二、管理再生技術   明定醫療機構執行再生醫療之範疇、執行醫師之資格及應向病人充分說明相關權利義務等事項，以確保再生醫療之安全、品質及有效性。     三、細胞源頭管理   細胞操作執行機構及細胞保存庫，應對組織、細胞提供者進行合適性判定。     四、加重罰則   因再生醫療之執行影響病人生命、身體或健康甚鉅，除加重對非醫療機構執行再生醫療或為再生醫療廣告之處罰至最高2千萬元外，非醫療機構執行再生醫療，得沒入其執行再生醫療之設備及再生製劑。   衛福部醫事司司長劉越萍說明，這次再生醫療法中最重要的，便是為避免有不肖業者以誇大不實的方式招攬生意，法律中明定，可以刊播再生醫療及細胞招募廣告的主體，及廣告必須事前審查，同時也明確禁止非醫療機構從事再生醫療或刊登相關廣告，否則將遭到重罰，罰則同上述說明，從目前的5萬到25萬元，提高至2百萬元到2千萬元。   本次三讀通過條文中明定，非醫療機構不得執行再生醫療，且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但有兩類特例情況可以免完成人體試驗：第一是治療危及生命或嚴重失能的疾病，且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求（恩慈治療），第二則是再生醫療法施行前，醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。     美醫小教室：什麼是「恩慈治療」？ 恩慈治療是臨床上病情危急生命或嚴重失能之病人，經標準治療無效後，國內已無任何可替代藥品、醫療器材或醫療技術可供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發，或為治療禁忌，而於10大醫藥先進國家、地區已進行人體試驗者。     避免再出現《姊姊的守護者》？   再生醫療法通過消息一出，有部份網友以卡麥蓉‧狄亞（Cameron Diaz）2009年主演的電影《姊姊的守護者》為例進行討論，探討胎兒捐獻的相關權益。   《姊姊的守護者》是改編自美國小說家茱迪‧皮考特（Jodi Picoult）所著作的同名小說，劇情中的主角安娜在出生後，便一直作為患有嚴重疾病姊姊凱特的無條件捐贈者，11年來無條件提供血液、臍帶、骨髓等以延續凱特的生命，在凱特腎臟需要安娜捐贈腎臟時，安娜終於受不了這樣的對待，尋求律師幫助，控告父母侵害了自己的身體使用權，並向法庭申請解除父母對自己的醫療監管權。電影上映時，其探討倫理的內容不僅引發爭議，也使得外界重視胎兒的相關權益。如今隨著此次修法，三讀條文也排除胎兒，明訂再生醫療組織、細胞來源之提供者，以有意思能力之成年人為限。       資料來源： 1. 立法院三讀通過「再生醫療法」開啟再生醫療新里程（衛生福利部醫事司） 2. 再生醫療法三讀 禁胎兒提供細胞、恩慈治療有條件免完成人體試驗（中央通訊社）   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2024.06.05

• 跨性別網紅罔腰懷孕！醫曝三大疑慮打臉

  文/高芷瑩　圖/傅暄閔     　摘要　 知名網紅罔腰（江嘉文）原是男兒身的她，在2017年前往泰國接受變性手術後，完成當女人的夢想，與男友總是甜蜜的在IG放閃的她，卻在昨（18）日無預警曬出產檢照嚇壞粉絲，紛紛留言「沒有子宮怎麼生子？」、「這是假的吧？」、「愚人節還沒到啊！」。而罔腰男友也同時在IG開心表示：「終於到了公開的一天，小孩確實是我的！」，更進一步透露罔腰是採用試管植入的方式，成功率並非百分百，風險高又貴。     知名跨性別網紅罔腰無預警PO出小腹微凸及產檢超音波照，此舉讓粉絲又驚又喜之餘，更質疑其是跨性別者，沒有子宮該如何懷孕？針對網友懷疑，罔腰男友也在IG限時動態上回應，剛好有個人體測試的機會，價格雖貴，但為了完成罔腰的夢想，願意嘗試。至於是怎麼懷孕的？其男友也說明，是利用試管植入的方式進行，在肚皮上開一個小洞將胚胎放入，達到受孕目的，但孕期不穩定仍需頻繁回醫院檢查。此文一出卻遭高醫婦產科醫師打臉。     受孕三大疑慮   一、超音波照是否造假？   美醫誌也進一步詢問了婦產科醫師郭信宏，醫師表示從超音波上可以看到羊膜周邊是有層很厚的肌肉組織，這看起來比較像是正常子宮內懷孕的照片，但罔腰身為跨性別者沒有子宮，所以應該不是正常子宮內懷孕的情況，比較可能會是在肚子腹膜植入胚胎進而受孕。但因非當事人醫師，僅能從超音波照做判斷。   二、子宮移植男性可成功受孕？   針對沒有子宮如何懷孕的問題，醫師進一步說明，以目前的技術來說，對於無子宮又想要受孕的情況，是可以利用子宮移植的技術達成目的，但目前女性移植給女性的案例居多，且多由親生母親移植給自己的女兒，接受者是女性，其骨盆周邊才有類似的血管可以對接，才能養活子宮及胎兒，由女性移植到男性，並成功生子目前無案例。   三、子宮外孕風險機率高   另外，針對罔腰的案例是從肚子開小洞，移植胚胎受孕的情形，醫師表示，正常懷孕情況，子宮會有一層肌肉層去保護羊膜組織，肌肉層會隨著孕期增大拉鬆，但男性構造因沒有子宮，所以若要懷孕較大可能會是將胚胎植入到腸子上，形成腹腔受孕，也就是常見的子宮外孕情形，此時的羊膜若缺少肌肉層保護羊膜組織，容易引起破裂造成出血，進而會有死亡風險。       圖片來源：IG_@wen810615     網紅罔腰在2017年進行跨行別手術後，順利變成女兒身，卻遲遲有個遺憾，希望能夠懷孕生子，如今罔腰也成功得到懷孕的機會，面對網友的質疑，更是直接PO出腹部隆起的照片，打臉質疑她假懷孕的網友們，並表示若不喜勿入，也希望能夠多給祝福。對於罔腰的情形，郭醫師認為此技術在未來若能成功，也希望能夠造福更多跨性別朋友，使其擁有更多元的生活。     諮詢醫師：郭信宏醫師    現職： 林口長庚婦產科 住院醫師 學經歷： 長庚紀念醫院 婦產部內視鏡科 主治醫師 台灣婦產科內視鏡醫學會 副秘書長 亞太婦產科內視鏡醫學會 國際教學醫師 台北醫學大學醫學系 林口長庚婦產部內視鏡科     延伸閱讀 影片｜【跨性別特別企劃】變性手術有多恐怖？生活還能照常嗎？術後照護點滴大公開！ 文章｜跨性別者的選擇 不如先從變性手術認識起   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.02.19