醫美整形

搜尋許可證共有3筆結果

• 合法診所賣偽造器材 獲利上億元！醫美界知名水貨商被逮

  近年微整形風氣漸盛，治療時間快速，術後立即有效等優勢，讓人趨之若鶩，本案所查獲的仿冒醫美儀器探頭，不像原廠醫美儀器探頭穩定，使用不當極易造成皮膚燙傷或毀容等後果，嚴重危害民眾身心健康，呼籲民眾如使用醫美相關產品時，要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」及「藥品許可證字號」 https://www.ettoday.net/news/20220104/2161080.htm

  2022.01.06

• 打造亮麗胸型有訣竅　繆思女神波展現獨屬女神自信

        乳房是非常獨特的器官，擁有哺育下一代的能力，也是獨屬女性自信美麗的亮點。自古以來，追求美麗的胸型是許多女性的期望，台灣整形外科醫學會前理事長暨現任麗得醫美整形外科院長陳錫根教授/醫師指出，十多年來，隆乳一直霸榜全球熱門整形手術第一名。       市面上假體材質琳瑯滿目，也不斷進化改良，在提升安全性的基礎上，迎合更多不同的體質與需求。陳錫根醫師說明，假體可依照外殼材質、內容物與形狀來區分。外表從光滑奈米面到絨毛粗糙面，會影響假體植入後的穩定性；形狀有低凸、中凸、高凸與水滴型等，款式眾多，每款都有各自的優點，適合不同需求的顧客。       隆乳手術不僅讓胸部變大，更要有優美的形狀及自然的觸感，而且尤需避免莢膜攣縮產生石頭奶。陳錫根醫師表示：「降低莢膜攣縮發生率，是許多假體廠商精進的方向，期望讓假體可與人體的組織相容性更好。」目前各大廠商提供的安全資料莢膜攣縮發生率都很低，過去，有些假體廠商強調自家莢膜攣縮率低於1%，卻容易使假體位移或下垂，導致乳房變形，造成顧客莫大的困擾。       近期上市來自德國大廠POLYTECH的MESMO繆思女神波所提供5年的安全數據也是很低的千分之四。醫學專業期刊指出，繆思女神波與一些大廠相比，位移與變形等併發症發生率較低。陳錫根醫師指出，莢膜攣縮率一定要看原廠長期追蹤的報告結果，通常一個假體能在歐美國家甚至台灣上市，一定要經歷10年以上的臨床，當這些數據能夠小於1%，顯示莢膜攣縮發生率極低。       繆思女神波擁有光滑與絨毛的特點，結合德國工藝技術、13道嚴謹檢驗程序與黃金比例設計。一顆假體需要耗時4週才能完成，每顆假體都有三次人工品管檢查，減少破裂與矽膠外漏風險，提升安全性，並採取20微米的微絨毛柔細紋理表面，術後照護更加簡易。經過13年的追蹤，顧客滿意度、安全性與生活品質皆得到90%以上的滿意度。原廠POLYTECH於2007年推展假體卓越計畫（IOE），希望能替愛美的女性找到一個最安全可靠的假體。       近數十年，隆乳技術與材質不斷精進，讓手術更加安全穩定。陳錫根醫師分享，過去沒有內視鏡，手術後假體一定要按摩，不然容易造成位移，如今有內視鏡技術，可以清楚看到放入假體的空間，控制所在位置，達到理想的形狀，同時減少出血與感染。加上假體表面結合了光滑與絨毛的特點，降低莢膜攣縮率，只要放對位置，術後只要在洗澡時稍微輕按，維持適當位置即可。       醫美診所林立，陳錫根醫師提醒，台灣特管法明確規範，隆乳手術必須由「整形外科專科醫師」執行，術前必須經過基本健康檢查，確定身體與乳房狀態健康，且沒有血液疾病與易出血體質。再者，依照法規與安全考量，未滿18歲、懷孕中的女性、精神狀態不穩定或是過度追求「大即是美」的顧客不適合進行隆乳手術。另外，任何假體，來自歐洲要通過MDR註冊，美國假體必須通過美國FDA，再加上台灣的TFDA審核，才可以取得台灣的許可證。 近期政府推行「植入物登記辦法」任何植入物植進顧客體內，必須向政府登記，陳錫根醫師呼籲，民眾勿貪小便宜，選擇低價或不合法的假體，不僅權益受損，還可能危害身體健康。

  2024.09.30

• (新聞分享) 國人瘋戴隱形牙套引發亂象　衛福部：已查獲非法牙套廠商

  新聞連結：https://www.chinatimes.com/realtimenews/20241226003840-260405?chdtv 「愛美是人的天性」，無論男女老少，都會希望自己的外貌能夠更加出眾，這樣的心聲促成了「美」產業的市場成長，根據知名雜誌的調查，台灣的醫美市場規模在2023年就來到了600億，而受惠於愛美潮流，牙齒矯正也成為其中最大的黑馬，目前粗估牙齒矯正在台就有百億的商機，全球更上看42億美元；然而近期網路上紛紛出現「到越南做牙套超便宜」之類的不實廣告，對於有需求的消費者來說，這是誘惑但同時也是風險，前往越南進行牙齒矯正是否安全，在多數人心中相信是一個大大的問號。 台灣市場也出現由知名藝人、網紅代言的隱形牙套未取得合法證 無獨有偶，台灣本地也出現了「未經許可的國外製造進口隱形牙套」大肆非法行銷宣傳，該廠商甚至還大剌剌找了不少人氣相當高的藝人及網紅為其代言推廣，意圖引人做出錯誤判斷，囂張行徑已受到有關單位的高度重視；其中，衛福部就發布了公函至各牙科診所、牙醫器材商單位勸戒，也提醒消費者睜大雙眼、謹慎選擇。並建議藝人、網紅選擇代言產品時應更加了解其合法性，若不幸推廣到非法的醫療器材，亦成為間接幫助不肖廠商模糊其非法性，並帶有相關刑責，求處千萬，切勿因小失大；此公函出來牙醫界紛紛開始自清，並期盼公開不良廠商，以正視聽。 日前矯正患者向違法牙套廠商求償退費 正因為商機龐大，所以便有不肖業者伺機而動，大肆推廣安全性、服務性令人堪憂的牙齒矯正療程，日前就有牙齒矯正的患者在支付全額款項，準備進行牙齒矯正療程時，才發現業者手上的證明文件僅為食藥署針對軟體及原料所給予的許可證，客製化牙套根本就是未經許可的狀態憤而提告；該患者主動向廠商求證後，證實廠商也自知理虧，順利獲得退款。 然而，這樣的違法舉動絕非退款能夠解決，對此牙齒矯正及隱形牙套市場的亂象，日前衛福部發函內也特別強調，凡是未經核准擅自製造或輸入醫療器材，可處3年以下有期徒刑，併科1000萬元以下罰金，包含販賣、供應、運送、寄藏、轉讓，甚至是意圖販賣而陳列，都會依法嚴懲，若業者持續非法招攬療程，將有可能背負刑責、付出更大的代價，切勿以身試法。 牙科醫師指出 未經許可不安全的牙套恐引發牙齒問題 林元敏醫師指出，衛福部醫療器材認證主要是確認材料的安全性，所以以規格化醫材產品來輸入比較合理。客製化醫材部分，因為台灣有牙技師法，大學也有專業的牙體技術學系，牙體技術師也是經過國家考試認證的專業職業技術人員。因此，對於客製化醫材有專業牙技師製作，在安全性與製作流程上，政府比較可以做完善的監管，較能確保病患的安全。 如果民眾拿到不合法的牙套（例如境外工廠製作），因為不是經由合法醫事人員製作，無法確認牙醫師的矯正設計能否確實執行。當矯正問題浮現後，醫師也無法得知確實製作的技師為何，問題出現在哪？如何確實改善問題？進而造成矯正治療的延宕與錯誤加深。 而如果牙套本身的安全性不足，可能會對牙齦的磨損會造成往後的牙齦問題，另一方面是矯正是非常全面性地齒列運作，矯正過程對每一顆牙齒的移動都需要非常穩定的移動、精準的判斷後設計，如果該運作不正確很有可能造成牙根被吸收、甚至壞死或者咬合更不正確，所以合格的牙套公司應與矯正醫師配合，密集地按階段性檢視矯正進度，才是最安全並最有效率的矯正流程。 牙齒矯正屬於醫療行為，需要經過專業的牙醫進行診察，若患者選擇隱形矯正治療，也同樣須由專業的牙醫師經過評估之後，製作印模或掃瞄全口，再由牙醫師或書面指示牙體技術師（生）製作牙套（也就是客製化的隱形矯正器）。切勿聽信網紅推廣，而選擇採用來路不明的隱形牙套療程，不僅是親手將自己的健康推向風險之中，相關的個資、電子病歷等資訊，還有可能會傳至他處，讓有心人士挪為他用。因此在進行牙齒矯正及配戴隱形牙套前，務必先停看聽深入了解隱形牙套供應商的來歷，切勿因為名人代言或價格低廉就做出錯誤選擇，否則療程中若出現問題，恐怕會愛美不成反受害。  

  2024.12.31