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• 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為積極因應新型冠狀病毒疾病（以下簡稱COVID-19）疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下簡稱高端疫苗）專案製造申請案。     經過一天充份的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：   1. 高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。   2. 高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。   基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。   食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。       *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.07.19

• 孕媽咪失眠毋免驚 儘速就醫勿拖延

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 根據台灣睡眠醫學學會2019年最新調查，全台約有十分之一人口受慢性失眠症所苦；另有研究發現，女性出現睡眠困擾的機率高於男性，這可能和女性生理期、懷孕、更年期的生理及荷爾蒙變化有關。衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒孕媽咪如有失眠困擾，請儘速尋求醫師診治，如經醫師診治評估確有服用藥品必要，始由醫師開立鎮靜安眠藥，孕媽咪應遵照醫囑服用，切勿自行服藥或拖延治療；亦不宜自行將親友的安眠藥拿來服用。     常見的鎮靜安眠藥多屬管制藥品，且均為醫師處方藥。依「管制藥品管理條例」規定，第一級至第三級管制藥品須由醫師開立專用處方箋，民眾須憑身份證明簽名領受。食藥署提醒孕媽咪在使用藥品要看清藥袋標示、清楚用藥方法、服藥時間、服用劑量及服用方式；如欲停用鎮靜安眠藥，須與醫師討論，切勿自行停藥，否則容易產生戒斷症候群或反彈性失眠。服用安眠藥後，應立即準備就寢，避免其他活動，以免發生跌倒等危險狀況。   另外，為了改善睡眠問題，食藥署建議孕媽咪，平時除了養成正常規律的生活作息、飲食及學習自我壓力調適外，還可以嘗試調整燈光及室溫，並隔絕噪音，維持舒適的睡眠環境。   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.06.25

• 吃葉黃素護眼？ 5個常見錯誤觀念

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 科技發達造成滿街低頭族，眼睛過度使用已是家常便飯，這樣的演變造就「葉黃素」在保健食品的詢問度名列前茅，但它真的這麼神奇嗎？對眼睛相關疾病都有幫助？     臺北市立聯合醫院松德院區藥劑科藥師林威廷表示，葉黃素是一種脂溶性類胡蘿蔔素，本身是一種抗氧化物，它和玉米黃素都是眼睛內視網膜黃斑部的重要成分，可抑制自由基，過濾藍光以減少對眼睛感光細胞的傷害，也可抑制與細胞發炎反應相關的傳遞鏈，減少活性氧化物質的生成，藉此調節免疫系統與發炎反應。但人體無法自行製造葉黃素，必須由飲食中攝取。     富含葉黃素的食物   深綠色蔬菜：菠菜、甘藍菜、綠花椰菜、豌豆、青椒、芥藍菜等 黃色蔬菜：櫛瓜、玉米、小黃瓜、南瓜、胡蘿蔔等 水果：柳橙、奇異果、葡萄等 其他：蛋黃   當無法從食物獲取足夠葉黃素時，該如何補充？林威廷說，市面上含葉黃素保健食品分為兩種：游離型與酯化型，游離型分子量大約只有酯化型的1/2，一般也認為吸收率較佳。酯化型雖具有較好的生物利用率與安定性，但須透過腸道酵素輔助，將其分解後才能被人體吸收利用，且最好搭配油脂一起服用，若本身消化不好或腸胃不佳，較不建議食用此類型的葉黃素。   有研究認為，健康成人每日攝取6 mg（毫克）葉黃素，有助減緩黃斑部退化的風險，衛生福利部食品藥物管理署則建議每日補充葉黃素不應超過30 mg。葉黃素多吃無益，若不小心攝取過多，還可能有皮膚變黃的問題。另外，建議不要與β胡蘿蔔素補充品一起使用，因為產生競爭吸收，使得葉黃素吸收率下降。       圖片來源：聯合醫院提供     葉黃素常見的錯誤觀念：   1.葉黃素對眼部任何疾患皆有幫助？ 補充葉黃素在一般健康人眼睛保健方面，可增強黃斑部功能，使視力增進，視覺敏感度增強，長期補充葉黃素，可降低老年性黃斑罹患率。但對於其他黃斑部疾病，如高度近視性、糖尿病黃斑部水腫，尚未有明確定論。   2.葉黃素吃了馬上有效果？ 葉黃素具有累積性，口服約2週後，血液中濃度明顯上升，但黃斑部中的濃度卻未顯著增加，必須至少連續補充2至4個月後，黃斑部葉黃素的濃度才會有意義的增加。簡單來說，葉黃素的保健效益不是立即性，必須連續服用2至4個月，才能顯著提升視網膜黃斑部中的葉黃素濃度，達到抵禦藍光效果。   3.葉黃素的含量愈高愈有效？ 長期且持續服用才是最重要關鍵，短時間內服用高含量葉黃素，只是讓血中濃度快速上升，但若想讓黃斑部內的葉黃素濃度達到保護效果，天天服用比久久吃一顆有效。   4.除了葉黃素外，其他成份愈多愈好？ 不一定。每個人身體狀況不同，所需營養素也不一樣，只要仔細評估個人缺乏的保健成份含量是否足夠即可，以免徒勞無功。   5.大家都稱讚的產品最好？ 評價高、口耳相傳的保健食品，不一定最適合自己。選購產品時須將自身狀況、有無服用其他藥品及保健食品等因素一起考量，其他人的使用情形僅供參考，如此才能找到最適合自己的產品。   在資訊爆炸的時代，葉黃素扮演著舉足輕重的角色，該如何選擇、如何補充，一定要有正確觀念，以免失去原本的美意。若有任何相關疑問，可諮詢專業人員，為自己的身體健康好好把關。   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.01.23