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• 彩色口罩恐含致癌染劑？食藥署：市售112件全數過關

  文/高芷瑩　圖/傅暄閔     　摘要　 疫情時期口罩已成外出時的必備單品，人人都需要戴上口罩保護自己也保護他人，另一方面，商人們也嗅到口罩商機，將口罩染上繽紛色系，並搭配節慶推出時節口罩以及印有人氣品牌logo的口罩等等，造成民眾的搶購，將其穿戴上身成為人群中的焦點，儼然成為現下最時尚的配件之一。然而在日前，彩色口罩卻被指出含有致癌染劑，讓人驚呼連口罩是否又不安全了呢？     衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）及經濟部標準檢驗局（下稱標準局）為瞭解市售醫用口罩及非醫用一般口罩產品之危害風險與品質，以保護消費者健康安全，立即進行購（取）樣，共針對市售30件（29家廠商）之有色醫用口罩及82件（71家廠商）之有色非醫用一般口罩進行檢驗「禁用之偶氮色料」及「游離甲醛」2項目，結果全數符合國家標準規定。   檢測標準是依據國家標準CNS 15290「紡織品安全規範（一般要求）」檢測「游離甲醛」及「禁用之偶氮色料」去做抽樣檢測，檢測標準游離甲醛與皮膚直接接觸紡織品限量為75 mg/kg以下，禁用之偶氮色料的含量則不得超過30 mg/kg。抽樣種類分成醫用口罩及非醫用一般口罩，而種類則依製造產地、購得通路及適用配戴對象來做區分，總共抽檢112件口罩，皆全數通過檢核標準，民眾可以安心購買使用。       圖片來源：經濟部標準檢驗局 圖說：衛生福利部食品藥物管理署及經濟部標準檢驗局檢驗之合格口罩     食藥署與標準局共同呼籲廠商應落實產品之安全性與標示正確性，以維護消費者權益，並提醒消費者選購及使用時應注意下列事項：   一、 請選購標示清楚、詳細的產品，標示內容需包含：   （一） 醫用口罩   1.醫療器材許可證字號：二等級外科口罩為衛部（署）醫器製（輸、陸輸）字第○○○○○○號；一等級一般醫用口罩為衛部（署）醫器製（輸、陸輸）壹字第○○○○○○號。 2.品名。 3.藥商名稱及地址。 4.製造廠名稱及地址。 5.批號。 6.製造日期、有效期間。   （二） 非醫用一般口罩   1. 商品名稱。 2. 生產、製造商名稱、電話及地址。屬進口商品者，並應標示進口商名稱、電話及地址。 3. 原產地。 4. 製造日期。 5. 主要成分。 6. 數量。   二、可以嗅覺檢查，如有刺鼻異味請勿購買。   三、應詳細閱讀產品使用說明及注意事項，注意使用條件與限制，正確配戴以有效防護。   食藥署及標準局表示，鑑於流行趨勢或廠商為市場區隔，市面上有色口罩之款式及銷售管道趨向多元，為維護消費者安全，將持續辦理口罩標示、流向及品質管理，必要時進行市場購（取）樣檢測，若有檢出「禁用之偶氮色料」或「游離甲醛」等有害物質不符合國家標準時，將依消費者保護法相關規定處理，最高可處以150萬元罰鍰，以確保消費者健康及權益。     食藥署及標準局提醒，消費者對於所購買之產品多一些瞭解，使用時就有多一分安全保障，相關查閱方式如下：   ● 醫用口罩：如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至食藥署藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。   ●非醫用一般口罩：至標準局網站「商品安全資訊網(https://safety.bsmi.gov.tw/wSite/mp?mp=65)」項下查閱或撥打免付費電話0800-007-123洽詢。     延伸閱讀 文章｜好萊塢整形名醫開豐唇手術卻染疫身亡！疫情期間還能做醫美嗎？  影片｜市面口罩真真假假分不清？口罩續命術！藥師獨門口罩保存法！   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.01.18

• 新冠肺炎罩得住，選擇醫用口罩三要素，你買對口罩了嗎？

  文/楊雅雲　圖/傅暄閔     　摘要　 近日，一名紐西蘭籍機師確診新冠肺炎，卻違反防疫隔離措施，頻到台灣北部各地區留下足跡，身旁友人也因為他而染疫，新聞一爆出更是讓所有人對於許久不見的案例發生感到人心惶惶。進入冬季，新冠肺炎疫情升溫，政府制定了「秋冬防疫專案」，進入八大類場所都必需配戴口罩，降低疫情傳播風險。在那之前，口罩的選擇就很重要，口罩戴對了，才能安心又健康。     醫用口罩標準「BEF大於95%」   依醫療器材管理法規定口罩可分為「醫用口罩」及「非醫用口罩」，而「外科口罩」、「活性碳口罩」又有哪些不同：   「醫用口罩」   屬於醫療器材等級，受醫療器材管理辦法規範檢驗，所有醫用口罩需符合二個條件，一為BFE (Bacterial Filtration Efficiency) 細菌過濾效果大於95%，二為呼吸阻抗壓需達安全標準，並符合國家標準「CNS14774」。   「外科口罩」   同樣屬於高層級防護，除了需符合醫用口罩的二個條件之外，還需具備血液及次微粒粒子的穿透率標準及防火等級的係數，防護效果高於一般醫用口罩。   「非醫用口罩」   無法阻擋較小分子的病毒和細菌，只能阻絶大分子的飛沫及細菌及病毒，無法達到良好的細菌過濾效率，這一類口罩稱為非醫用口罩，市面上常見為棉布口罩及紙口罩等。   「活性碳口罩」   是在不織布口罩上再加一層活性碳分子的塗料，以利用活性碳有效吸附病毒的功效。活性碳口罩適合機車族、油漆工人使用，運用活性碳吸附原理，能有效阻絶汽油、柴油及廢氣殘留等有機溶劑釋出，達到人體保護的效果。       口罩應放置在陰涼乾燥的地方妥善保存   口罩的保存期限從製造生產日起算為3至5年，而各家廠商設定自家產品的保存期限會有不同，所以實際上需依產品包裝上標示的保存期限為準。口罩需在陰涼乾燥的地方妥善保存，口罩容易受環境高溫、高壓、潮濕的影響，若發生口罩遭受液體噴灑，會導致口罩變質或是發霉的狀況。     電鍋乾蒸口罩消毒法，真的可行嗎？   配戴口罩應每日更換，由於口罩內層會接觸到人體唾液分泌，外層也會有病菌或細菌的沾附，若需重複使用口罩，以不超過三天為限。防疫初期曾發生醫用口罩不足的狀況，為了提高口罩的再用率，專家提出可使用「電鍋乾蒸口罩消毒法」延長口罩壽命，衛福部食藥署也證實使用電鍋乾蒸口罩消毒後可用三至五次。王明媛藥師指出醫用口罩的核心生命為中間作為過濾功能的熔噴不織布層，熔噴不織布層最怕受潮及高溫，電鍋乾蒸口罩法恐有民眾操作不當及高溫破壞的疑慮。醫用口罩也不建議使用噴灑酒精的消毒方式，以免影響過濾效果。若遇到口罩不足需重複使用的狀況，王明媛藥師也提供了一個居家延長口罩使用期限的方法，除了將口罩放置在陰涼乾燥的地方，也能運用家中的除濕機，將口罩放在乾淨的面紙上，讓除濕機帶走口罩中的水氣，是適合口罩延長使用的方法。     口罩正確配戴，保護不防漏               醫用口罩安心三要素：產品資訊完整、認明醫療器材字號、合法通路購買   防疫期間民眾購買口罩，請把握以下原則，並配合政府防疫新生活運動，就能安心生活：   1、 於合格通路購買合格認證的醫用口罩，切莫貪圖便宜或一時方便，購買來路不明的口罩—持有合格藥商執照皆可販售醫用口罩，民眾購買醫用口罩需注意外盒或外包裝上的「產品資訊」（包含品名、製造商資訊、醫療器材字號），並選擇「合法通路」購買。購買小包裝口罩時，外包裝上仍需有完整的產品資訊標示。   2、 口罩具有保存期限，不過度囤積口罩。   3、 不需過度擔心口罩不足的問題—口罩在台灣視為防疫物資，更視為戰略物資，目前全國口罩日產能及儲備能都很充裕，政府固定存量約為一億片，每日徵用量為八百萬片，若遇口罩存量不足時，會將口罩日徵用量由八百萬片增加到一仟二佰萬片，所以民眾莫需恐慌，配合政府實名制的購買規則，每個人都能有足夠的口罩。   4、 不需盲目追求雙鋼印口罩—雙鋼印口罩是政府便於民眾分辨口罩是否為「國內產製」的醫療口罩措施，規定於109年9月24日起台灣製造的平面式醫療口罩，每片均應有雙鋼印「MD」及「Made In Taiwan」，避免民眾購買到來路不明及混充的產品。市面上沒有雙鋼印的醫用口罩，政府會透過查訪抽驗工廠和市場監測確保口罩的品質，民眾購買到具備國產許可字號之盒裝或袋裝口罩，都可放心購買。     諮詢藥師：王明媛藥師    學經歷： 予志藥局負責人 台北市藥師公會常務理事 台北市藥師公會媒體發言人 中華民國藥師公會全國聯合會副發言人 高雄醫學大學 台北醫學大學臨床藥學碩士在職專班   延伸閱讀 影片｜市面口罩真真假假分不清？口罩續命術！藥師獨門口罩保存法！  文章｜新冠肺炎肆虐全球 維他命C成為抗毒主角   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2020.12.25

• 「Carry mask口罩」成防疫破口？3大要點教你如何購買MIT口罩！

  文/高芷瑩　圖/傅暄閔     　摘要　 因應新冠肺炎疫情，台灣推出實名制口罩制度，並組織口罩國家隊生產印有Made In Taiwan的口罩，然而就在近日爆出新北藥局販售的口罩是「大陸製」，讓民眾人心惶惶，擔憂所購買、所使用的是陸製口罩，安心防疫是否白做工了呢？而總統蔡英文得知消息後，更在臉書發文怒斥「中國製口罩冒充MIT，政府絕對查辦到底，確保防疫沒有破口！」     根據食品藥物管理署（以下稱食藥署）於109年9月2日接獲新北市三重區藥師發現收到來自加利科技有限公司八里廠（以下稱加利八里廠）出貨之實名制口罩一箱共36包，其中1包附有安徽製等簡體字樣標籤，經新北市藥師公會通報食藥署。食藥署隨即透過政風處，會同台北市調查處及新北市政府衛生局漏夜赴加利八里廠查核，發現加利八里廠於109年8月間，輸入數批約337萬餘片非醫療用口罩，於廠內分裝改標以醫療用名義混充醫療用銷售。   現場查獲有標示「平面型非醫用一次性防護口罩」（已印有該公司Carry mask鋼印）之大陸進口產品及相關進口報單，部分已分裝改標為該公司實名制醫用口罩成品（皆印有該公司Carry mask鋼印）。食藥署已依據藥事法命廠商即刻停工，相關庫存品停止出貨，食藥署將持續清查該公司口罩產品流向，另相關內容檢調已介入偵辦。   經查，加利八里廠供配銷予實名制1.0之藥局與衛生所，主要分配在新北市10行政區（三重、新莊、蘆洲、五股、林口、泰山、八里、淡水、三芝、石門）與宜蘭縣及少數分配於台北市。倘民眾買到口罩本體標示「Carry mask」之口罩，可於9月4日起至9月11日至有販售口罩實名制1.0之藥局或衛生所進行換貨。           食藥署證實假口罩販賣已嚴重違反藥事法，可開罰業者3萬～200萬。衛福部部長陳時中也於今（4）日也針對口罩事件表示：「業者做出這種魚目混珠的行為，讓台灣一直以來做出的努力就在一夕之間被打破，實在不應該。」這次爆發的假口罩事件，讓人對於台灣政府防疫安全的把關，不免會出現些許疑慮，但不可否認的是，台灣防疫工作做得優異，在政府的帶領下，防疫有成，也希望這次的口罩事件，不會成為防疫破口，讓民眾又再度陷入疫情恐慌危機。     購買口罩3要點   第1要 要有口罩外盒：確認口罩外盒是否印有廠商名稱、住址、醫療器材字號、電話號碼、製作日期及批號，若沒有外盒包裝的口罩，購買時可以詢問藥局或該店家通路口罩來源。   第2要 認明「CNS 14774」：CNS是「國家標準」，即代表口罩有通過國家認證。而CNS 14774則是醫療級口罩代表字號。   第3要 注意購買通路：假口罩也會印有Made In Taiwan，不可以MIT即認可是真口罩，購買時可於政府公告的各大電商、藥局等通路，不要在不明通路購買，就可避免買到假貨。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2020.09.04