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• 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為積極因應新型冠狀病毒疾病（以下簡稱COVID-19）疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下簡稱高端疫苗）專案製造申請案。     經過一天充份的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：   1. 高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。   2. 高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。   基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。   食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。       *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.07.19

• 認識過敏性鼻炎！過敏性鼻炎與一般感冒鼻炎有什麼不同？

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 一位9歲孩童，在過去半年內，常在晚上睡前或早上起床後，開始鼻塞、連打多個噴嚏、流清澈鼻涕，有時還會伴隨鼻子癢、眼睛癢、喉嚨癢，且這症狀常在忽冷忽熱的天氣變化、空氣汙染或雨天時特別嚴重，仔細詢問家族病史，孩童的爸爸也長年飽受鼻子不適的症狀困擾。     一位9歲孩童，在過去半年內，常在晚上睡前或早上起床後，開始鼻塞、連打多個噴嚏、流清澈鼻涕，有時還會伴隨鼻子癢、眼睛癢、喉嚨癢，且這症狀常在忽冷忽熱的天氣變化、空氣汙染或雨天時特別嚴重，仔細詢問家族病史，孩童的爸爸也長年飽受鼻子不適的症狀困擾。   臺北市立聯合醫院中興院區小兒科主治醫師施養真表示，過敏性鼻炎是孩童最常見的慢性疾病，小兒過敏性鼻炎於全球發生率約占10～30%，臺灣孩童更高達四到五成飽受此疾病所苦。   過敏性鼻炎與一般感冒鼻炎的表現有所不同。一般感冒鼻炎通常發生的時間會是一整天，會伴隨其他症狀，例如發燒、咳嗽、喉嚨痛、全身倦怠等；而過敏性鼻炎則較常發生在夜晚、清晨、或接觸到過敏原後立即發作，通常主要以鼻子症狀為主，有時還會伴隨眼睛癢或喉嚨癢等的症狀。過敏性鼻炎的孩童有時會有一些典型的臨床表現，像是下眼瞼黑眼圈、朝天鼻、經常搓揉鼻子、鼻樑上常可見到橫摺等，此外，過敏性鼻炎的孩童可能也會同時有氣喘或異位性皮膚炎的病史，且家族史也有家人飽受過敏疾病所苦。   施養真醫師指出，過敏性鼻炎根據接觸過敏原的時間可分為季節型與常年型兩種，前者患者易受花粉誘發；後者易受塵蟎、黴菌誘發。且會依據鼻炎症狀的發生頻率，分為「間歇型」和「持續型」兩類，並根據病情其嚴重度、症狀及對生活品質的影響，進一步分為「輕度」和「中/重度」。臨床醫師大多仰賴病人的臨床表現與理學檢查即可診斷過敏性鼻炎，有時也會仰賴立即型過敏反應的皮膚試驗，或抽血清過敏原特異性IgE抗體測定來輔助診斷過敏性鼻炎。   施養真醫師建議，過敏性鼻炎的治療需要改善環境，例如：使用防蟎寢具包裹隔離、使用HEPA空氣清淨機等減少過敏原與惡化因素的暴露。藥物方面，主要靠第二代口服H1抗組織胺緩解鼻炎症狀，此類藥物較不會有嗜睡的副作用。但當病患過敏性鼻炎已嚴重影響到生活品質，鼻內類固醇噴劑為最有效的治療選擇。鼻內類固醇可緩解過敏性鼻炎的鼻塞、流鼻涕、打噴嚏、眼睛癢等症狀，效果約使用後一週左右出現，長期使用對孩童的成長發育並無太大影響。若病患依據臨床病史與塵蟎過敏試驗診斷其過敏性鼻炎主要由「塵蟎」所誘發，目前衛福部已許可此類病患年滿12～65歲可使用塵蟎過敏原的舌下減敏錠。   最後，施養真醫師提醒，好好認識過敏性鼻炎的臨床表現與何時該尋求過敏科醫師進行專業評估與治療，可有效減緩臨床症狀，以期改善生活品質。       *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.06.15

• 全國主要癌症死因第2名「肝癌」！不容小覷的肝病三步曲

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 64歲的黃先生是位經商有成的企業家，近日來覺得上腹部悶漲不舒服，但是一直沒有去看醫生。最近才被太太拖著來到消化內科門診。第一眼看到病人時，就覺得臉色蠟黃，手腳瘦小卻肚子脹大透著古怪。黃先生表示，30年前曾經被醫師診斷過B型肝炎，這麼多年以來都沒有任何不舒服，也從不放在心上。立即幫忙安排抽血與腹部超音波檢查後，竟發現黃先生的肝臟有一個約11公分腫瘤。全家都很驚訝，當初以為只是普通的肚子不適，沒想到結果是肝長了一顆大腫瘤。     臺北市立聯合醫院中興院區消化內科醫師謝文斌表示，肝臟是人體最沉默的器官，就算長了什麼腫瘤，只要不大到一定程度，通常是不會感到有不舒服的症狀發生。肝臟功能複雜且重要，它主要有代謝、解毒、熱量儲存、分泌等功能，只要遭受傷害，生命也將會受到嚴重威脅。其中很特別的一點，肝臟非常厲害，能自行修復損傷，即使切除部份也仍然能夠正常地運作。   根據衛福部死因統計，每年約萬人左右死於慢性肝病、肝硬化及肝癌。肝癌則為全國主要癌症死因的第2位。國人慢性肝病、肝硬化及肝癌的肇因主要為B型肝炎及C型肝炎。感染Ｂ型肝炎或Ｃ型肝炎病毒之後，有一部份人會變成慢性肝炎，慢性肝炎可能會演變為肝硬化，最後再罹患肝癌，這就是所謂的「肝病三部曲」：慢性肝炎、肝硬化、肝癌。   謝文斌醫師說明，肝臟腫瘤一般可分為良性及惡性腫瘤，是國人容易罹患的癌症之一。然而，一般肝臟腫瘤初期症狀不明顯，容易被大家所忽略，因而失去接受治療的最好機會。肝臟的良性腫瘤通常不需要特別處理，除非長得太大而引發問題，經外科手術就能治癒；肝臟的惡性腫瘤有肝細胞癌、膽管細胞癌，轉移性肝惡性腫瘤及肉瘤和血管肉瘤等，需要依病人不同情形而接受不同程度治療。   現在社會資訊流通快速，大眾對健康意識的注重也大幅提升。門診民眾常常會問自己是不是肝癌的高危險群。回顧主要文獻，危險因子可以歸納以下幾個主要：   (一) B型及C型肝炎。臺灣的統計資料顯示出有80%~90%的肝腫瘤病人是B型及C型肝炎帶原者。   (二) 病毒性或非病毒性慢性肝臟疾病，主要就是肝纖維化及肝硬化。一般民眾常常以為要先有肝硬化才會產生肝癌，其實不然，肝纖維化就有變成肝癌的風險。   (三) 食用受黃麴毒素污染的食物，發霉的花生、大豆等。   (四) 使用不當藥物，如未經醫師處方之成藥及草藥。   (五) 從身體其他部位轉移而來的癌症，通常腸胃道、肺臟及乳房部位的癌症較容易轉移至肝臟。   (六) 家族性遺傳因子。   (七) 酒精也是一個重要因子，臺灣人在許多聚會場合都有喝酒應酬習慣，許多男性同胞常常為了生活也把自已的肝給賠掉。   最後提醒民眾，如果發現體重下降，不明原因的腹脹肚子痛、皮膚搔癢、噁心、嘔吐、食慾降低及觸摸到腫大上腹部的這些徵狀，就應該盡快到消化內科（肝膽胃腸科）就診。對於有肝癌高危風險而有肝硬化的病患，大部分都會建議每6個月做抽血和腹部超音波檢查。預防肝癌最有效的措施便是規律回診，改善不良生活習慣並且遠離誘發因子。   謝文斌醫師建議民眾，臺灣相對國外是一個醫療可近性很高的地方，若是有肝（或肚子不適）的問題，還是要好好的找一位消化內科（肝膽胃腸科）醫師看診做檢查，若是醫師建議每隔一段時間回診追蹤，就要好好遵照醫囑，以免可以早期處理的問題，拖到不可挽回的地步。       *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.06.12

• 政府對民眾急難紓困和弱勢者加強補助 6月4日起陸續入帳

  文/美醫誌綜合報導     因應國內疫情升溫，影響民眾生活甚鉅，為加強照顧弱勢，衛生福利部於防疫期間關懷弱勢加發生活補助，將於6月4起主動發給弱勢民眾3個月（5月至7月每月1,500元）生活補助計4,500元，本次撥入帳戶計有80萬餘筆，預計近90萬弱勢民眾受惠。另為因應疫情擴大急難紓困，衛福部針對受疫情影響工作收入，致家庭陷困給予1萬元至3萬元補助。   本次記者會亦說明本部對於托嬰中心、居家保母在防疫停托期間的收入損失之紓困措施及家長領取托育補助等相關措施，以及長照機構、社福機構的相關紓困措施。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.06.03

• 譴責暴力行為 指揮中心：修法給予防疫人員妥善照顧

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 針對雙和醫院有護理人員遭受暴力致傷事件，行為人已嚴重違法，檢警已積極發動公權力偵辦，追究行為人之民、刑事責任。     醫療機構在疫情期間擔負起重要任務，傾全力照護病患、搶救生命，衛生福利部2日針對此違法行為亦嚴厲譴責，強調該行為不管在平時或疫情期間都不應存在，於法將予以嚴懲，亦會強化醫院及醫護之安全，保障醫護權益。   目前針對疫情期間所發生之醫療暴力事件，衛福部基於對傷者慰助，將修正「執行第五類傳染病防治工作致傷病或死亡補助辦法」，將醫護人員執行防疫工作時遭受暴力所生損害納入得補助事項。相關防疫醫護人員的傷病，亦會由中央全力補助治療與休養期間的薪資。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.06.03

• 為使精神照護機構安心、專心及全心抗疫 精神照護機構評鑑順延

  文/美醫誌綜合報導     鑑於嚴重特殊傳染性肺炎（以下稱COVID-19）之疫情緊張，現階段為疫情能否控制之關鍵階段，考量精神照護機構（含精神科醫院、精神科教學醫院、精神復健機構及精神護理之家）應以防疫工作優先，為減少機構負擔，使機構更安心、專心及全心投入抗疫工作，爰已於110年5月20日公告調整精神照護機構評鑑辦理機制如下：   (一)今年及明年度（110及111年）精神科醫院評鑑及精神科教學醫院評鑑：停止辦理2年，評鑑合格效期亦配合展延。   (二)今（110）年度精神復健機構評鑑及精神護理之家評鑑：停止辦理1年，機構評鑑合格效期亦配合展延。   另衛福部籲請醫事人員，積極施打COVID-19疫苗，保護自我安全，降低疫情傳播機會。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.05.24

• 「臺灣清冠一號濃縮製劑」應經中醫師處方 民眾勿自行購買服用

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 因應新冠肺炎疫情需要，衛生福利部同意已取得「臺灣清冠一號濃縮製劑」外銷專用藥品許可證之藥廠，得依藥事法第48條之2規定，向衛生福利部申請專案製造。昨天並已核准第1家藥廠「臺灣清冠一號濃縮製劑」專案製造，目前並積極審查其他藥廠專案製造申請案。該藥品類別為「須由中醫師處方使用」，核准製造期間至中央流行疫情指揮中心解散日止。民眾應由中醫師診斷臨床症狀後，給予「臺灣清冠一號濃縮製劑」專案藥品，確診者切勿自行到中醫診所求診用藥，以免造成社區感染擴大。       「臺灣清冠一號濃縮製劑」處方組成為黃芩、魚腥草、北板藍根、栝樓實、荊芥、薄荷、桑葉、厚朴、炙甘草及防風等10種中藥材，與衛福部110年4月12日函頒「新型冠狀病毒病（新冠肺炎）中醫會診分期治療指引」之輕症方相同，可用於治療新冠肺炎無症狀帶原與初發作症狀者，非預防保健使用。     為因應疫情升溫，民眾應避免不必要移動、活動或集會，若有至中醫診所看診之需求，可依健保署所提「因應COVID-19之視訊診療調整作為」方案進行，屬居家隔離、居家檢疫或自主健康管理者，由衛生局轉介至指定視訊診療之醫療機構，安排看診；若非屬前開三類人員，可撥打指定之視訊診療醫療機構視訊診療門診掛號專線，或上網至指定之視訊診療醫療機構網頁掛號，約定診療時間。民眾不可自行至中藥房、網路及其他通路購買來路不明宣稱清冠一號之中藥方，以免誤服不明藥物導致傷害。     至於中醫醫療院所應遵照中央流行疫情指揮中心公告「醫療照護機構感染管制相關指引」進行相關防疫措施，以保障看診民眾及醫護人員之安全。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.05.22

• 衛福部部長陳時中 今與美舉行雙邊視訊會議

  文/美醫誌綜合報導     圖片來源：資料照片，總統府提供 　摘要　 美國新任衛生及公共服務部部長貝西拉（Xavier Becerra）於台灣時間5月21日上午7時30分（美東時間5月20日晚間7時30分）與我國衛生福利部部長陳時中透過視訊舉行雙邊會議，雙方討論如何在去年簽署之合作瞭解備忘錄下持續深化台美醫衛、科學創新合作。貝西拉部長表示美國珍視與台灣之友誼，也肯定台美年來共同抗疫的夥伴關係，並強調美國將支持我國取得COVID-19疫苗。   貝西拉部長於會中讚揚台灣自COVID-19疫情爆發以來對全球之貢獻，以及強調台美合作維持印太地區全球衛生安全之重要性，並特別感謝我國對美國之協助，重申美國將持續全力支持台灣擴大參與WHO與全球衛生事務。陳部長對貝西拉部長將我國列為其與外國政府雙邊會談之優先國家，以及美國堅定支持台灣參與WHO表達誠摯感謝，希望美方能持續支持台灣以觀察員身分參世界衛生大會(WHA)，讓台灣能與國際社會分享、貢獻其衛生專業。       圖片來源：https://twitter.com/mohw_taiwan/status/1395568341373243396?s=21     此次陳部長與貝西拉部長會談時間約30分鐘，在座有美國在台協會台北辦事處（AIT/T）處長酈英傑（Brent Christensen）、外交部徐儷文主任秘書、北美司徐佑典司長、衛福部疾病管制署周志浩署長、國際合作組劉麗玲技監。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.05.21

• 身心障礙證明效期屆滿須重新鑑定者 因疫情得延長證明效期

  文/美醫誌綜合報導       有鑑於現階段為嚴重特殊傳染性肺炎（COVID-19）疫情能否控制之關鍵期，為減少身心障礙者出入醫療機構等高風險場域，並利國內醫院專注防疫，衛福部表示，110年10月31日（含）以前身心障礙證明效期屆滿須重新鑑定及需求評估者，其辦理重新鑑定及需求評估之完成期限，於110年5月14日尚未屆至者，統一延長至110年12月31日，並可以原證明繼續享有相關權益。（包含已領有之補助）   民眾如有相關問題，可直接洽詢戶籍所在地之直轄市、縣（市）主管機關。   衛福部籲請民眾，落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人措施，並積極配合各項防疫措施，以保護自身安全，降低疫情傳播機會。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.05.20

• 「防疫照顧假」讓家人安心，也讓身障者能安全度過疫情

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 因應臺北市及新北市提升COVID-19疫情警戒標準至第三級，為了防止疫情擴散，衛福部社會及家庭署宣布，自即日起暫停雙北身心障礙日間照顧服務（含社區式及機構式日間照顧、社區日間作業設施、家庭托顧）至5月28日，若有因上述服務暫停而需要照顧身心障礙者的家屬，可以請「防疫照顧假」，雇主應予准假。     防疫照顧假 保障家屬照顧的權益   張美美副署長表示，目前雙北的「身心日照服務」暫停至5月28日，家中若是有正在接受上述服務的身心障礙者，因為暫停服務必需要返家照顧的民眾，可向工作單位請「防疫照顧假」，雇主也應該要給予准假，希望勞雇雙方共同為防疫而努力。     無法請假也不怕 提供短期照顧陪伴身障者   同時也考量到部分家長可能無法請假在家照顧身心障礙者，服務暫停期間，將由地方政府視服務對象需求，依規定提供「臨時」及「短期照顧服務」，還有對失能身障者提供居家服務，除此之外，如果經評估家庭無照顧者，地方政府須自行或結合民間資源提供緊急支援措施（如緊急安置、臨時及短期照顧服務等），以降低群聚及傳染風險，讓身障者也能安心度過肺炎疫情。     *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.05.20

• 「藥」不「藥」有關係　抗骨吸收藥物引起顎骨壞死

  文/美醫誌綜合報導     　摘要　 臺北市立聯合醫院忠孝院區顧問醫師陳立愷指出，一般抗骨吸收藥物用於骨鬆及癌症患者分為骨結合之雙磷酸鹽類（Bisphosphonate）及作用於血液之單株抗體（Denosumab）二大類，常用於治療骨質疏鬆症及攝護腺癌、乳癌等等，主要為防止癌細胞擴散，亦可抑制破骨細胞活性，減緩骨代謝保留骨質。臨床發現服藥期間若接受牙科侵入性治療，未事先審慎評估易引起顎骨壞死，一發不可收拾。     就目前文獻顯示，如患者未保持口腔清潔評估是否停藥，就有產生骨壞死之可能，若接受拔牙、植牙等侵入性處置發生顎骨壞死機率更大幅提升，甚至高於1%為常見可預期，不可不慎。所以此類藥物誠如1830年斯湯達爾（Stendhal）「紅與黑」所述「愛恨」交錯。   陳立愷醫師進一步指出，此類藥物造成顎骨壞死，臨床上常見為口內黏膜潰瘍，顎骨露出、化膿，疼痛難耐等症狀，嚴重感染時甚有痛不欲生感覺。如經確診，目前治療依患者情形多採傷口清創、局部顎骨切除、抗生素、止痛藥、抗微生物製劑漱口水等，唯需遵循「戒急用忍」原則，待腐骨形成再予手術，避免再次傷害。   目前依衛生福利部核准該類藥物仿單警語及注意事項記載，已知發生顎骨壞死危險因子包括侵入性牙科處置（拔牙、植牙、口腔手術…等），癌症、不良口腔習慣等，且顎骨壞死風險會隨用藥時間增加而提高，為減少該藥物引起顎骨壞死發生，衛福部正式公告，病人使用該類藥物期間，如需進行口腔侵入性治療前，應先評估效益及風險，及監控不良反應發生。   最後醫師特別提醒，「預防勝於治療」服用該類藥物患者時間愈久，風險愈高，因此做好定期口腔檢查，保持口腔清潔，接受牙科治療前務必告知牙科醫師服用藥物種類、時間，與醫師充分討論，必要時會診原處方醫師共同討論，因為使用此類藥物並非完全不能接受拔牙、植牙，只是需依個案使用藥物種類使用時間長短，病友身體狀況，謹慎評估，了解風險，再做決定，以避免造成遺憾。   *以上言論不代表本站立場，任何手術或療程均有其風險，實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

  2021.03.27