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新肉毒桿菌問世 Botox舊霸主地位不保?

2019-04-19

文/記者謝希卡 報導
 


肉毒

臉部皺紋向來是肌膚老化面臨的大敵,目前臺灣經衛生署核准的A型肉毒桿菌毒素我們熟知的有BOTOX(保妥適)、 Dysport(儷緻)、Xeomin(淨優明)三種,最近經由美國FDA核准的新A型肉毒桿菌素將在2019年春季推入美國市場,可說是為了撫平令一般民眾困擾的皺紋而推出,尤其是位於眉毛之間的眉間紋,期望以新產品消弭歲月所帶來的痕跡。

新型A型肉毒桿菌Jeuveau™將加入醫美戰場
美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration,縮寫FDA)批准的新型A型肉毒桿菌毒素Jeuveau™,可用於改善中度至重度的眉間紋。此種新型肉毒桿菌是由Evolus醫學美容公司所推出的產品,預計會比Allergan(愛力根)的Botox肉毒桿菌毒素價格低20%-30%,並於2019年的春季推向美國市場。

Jeuveau™是什麼?
Jeuveau™的全球性臨床計劃(TRANSPARENCY)是由2,100名患者組成,歷經兩次美國第三期臨床試驗、和一項歐洲與加拿大第三期試驗,並與Botox®做對比的關鍵性臨床研究,以及兩次長期安全性研究;更重要的是,沒有嚴重的藥物相關不良事件報告。FDA核准Jeuveau™是基於兩項美國第三期臨床試驗的隨機對照試驗、多中心臨床試驗、雙盲試驗、安慰劑對照試驗等臨床研究之數據。

受FDA的核准後,Jeuveau™成為第一個首度被美國批准專用於美容的神經毒素。與其他受到FDA核准用以消除皺紋的肉毒桿菌Dysport®和Xeomin®不同,Jeuveau™與Botox®皆是分子大小均一的900千道爾頓(kDa)。其使用、儲存方式以及注射的技術皆與Botox®相同,嚴格來講可說是不同品牌的同類產品。

Botox®、Xeomin®、Dysport®與Jeuveau™
儘管Jeuveau™因價格較為低廉,將可能成為Botox®強大的敵人,但在與Xeomin®以及Dysport®相比之下仍有許多不確定性,因這四種肉毒桿菌皆有一樣的毒素,在美容運用上相當相似。以現階段來說Allergan的Botox®仍是最普遍被使用於美國的美容療程,在Jeuveau™推出前,Botox®是唯一在美國市場批准的900kDa之A型肉毒桿菌毒素,更在皺紋消除的注射療程中佔了近70%的使用比例。Evolus的Jeuveau™推出後將會對醫美市場帶來怎麼樣的影響也成為了專家們探討的議題。

Jeuveau™的注意事項
與其他肉毒桿菌相同,Jeuveau™的副作用也可能造成生命上的威脅。在副作用方面,在施打Jeuveau™的幾個小時至幾週間可能會讓人使不上力,或是造成肌肉弱化、視力障礙、暈眩等症狀。常見副作用有頭痛、眼瞼下垂、上呼吸道感染、白血球增生等,同時也可能造成較嚴重的症狀如過敏反應(例如皮膚發癢、起紅疹、哮喘或頭暈目眩)、心臟問題(例如心律不整或心臟病)以及眼部問題(例如乾眼症狀、眨眼減少或角膜問題),因此適量且正確的使用,治療前與醫師仔細確認病史及身體狀況是最為重要的。

結語
Jeuveau™是種注射至肌肉的處方藥物,用於成人以達到暫時性改善中度及重度眉間紋的效果,保守來說,目前並還沒有Jeuveau™的相關不良報導(例如副作用、併發症),或許可以歸因於其與Botox®是相同的分子。但是對於肉毒桿菌素過敏、本身皮膚有發炎反應、孩童或孕婦等這些族群則應該避免施打。未來此種產品於醫美上的發展將會越來越普遍,可能會運用更多案例在除皺上,台灣的業者與消費者也可拭目以待新肉毒桿菌到來,讓醫美市場再注入蓬勃的活水。

資料來源:
1. FDA approves new toxin for use in glabellar lines
2. Evolus’s ‘frown line’ treatment Jeuveau could threaten Botox revenues
3. JEUVEAU
4. Evolus Receives FDA Approval for Jeuveau™ prabotulinumtoxinA-xvfs for Injection
5. Hello, Jeuveau™!
6. EVOLUS RECEIVES FDA APPROVAL FOR JEUVEAU™ PRABOTULINUMTOXINA-XVFS
 

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*以上言論不代表本站立場,任何手術或療程均有其風險,實際仍須由醫師當面與您進行評估而定*

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